高低温湿热试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：恒定湿热性能检测样品：蜂窝电话用锂离子电池标准：GB/T 18287-2000 蜂窝电话用锂离子电池总规范

检测项：恒定湿热性能检测样品：便携式和便携式装置用密封含碱性电解液二次电池标准：IEC 62133-2002 BS EN 62133:2003 便携式和便携式装置用密封含碱性电解液二次电池的安全要求

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广州市番禺区胜美达旧水坑电子厂可靠性检测实验室

检测项：加速耐湿检测样品：电工电子产品标准：环境试验方法-电气·电子-温湿度组合(循环)试验方法 JIS C 60068-2-38:1988

检测项：加速耐湿检测样品：电工电子产品标准：环境试验方法-电气·电子-温湿度组合(循环)试验方法 JIS C 60068-2-38:2013

检测项：温湿度循环检测样品：电工电子产品标准：环境试验-第2-38部分:试验-试验Z/AD:温度/湿度组合循环试验 IEC 60068-2-38:2009

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：高低温循环试验检测样品：光纤放大器（EDFA）标准：光纤放大器总规范 GB/T 16849-2008

检测项：高低温低气压试验检测样品：电工电子产品、电子测量仪器、家用电器产品、信息技术设备、灯具（环境）标准：电工电子产品环境试验第2部分试验方法试验Z/AM:低温/低气压综合试验 GB/T 2423.25-2008/ IEC 60068-2-40:1976 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Z/BM:高温/低气压综合试验 GB/

检测项：恒定湿热检测样品：光纤标准：光纤试验方法规范第50部分：环境性能测量方法和试验程序——恒定湿热 GB/T15972.50-2008

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检测项：全部项目检测样品：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验GB/T 2423.3-2006

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检测项：球压痕硬度检测样品：塑料制品标准：塑料简支梁冲击性能的测定第1部分：非仪器化冲击试验 GB/T 1043.1-2008

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检测项：安全性能检测样品：自行车标准：自行车-自行车衣架术语、分类和试验 ISO 11243:1994

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检测项：胀破/顶破强力检测样品：纺织品标准：纺织品物理试验方法织物顶破强力试验方法-弹子顶破法 AS 2001.2.19:1988

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