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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：乳与乳制品检验检测样品：食品标准：GB 4789.18—2010 《食品安全国家标准食品微生物学检验乳与乳制品检验》

检测项：糖果、糕点、蜜饯检验检测样品：食品标准：GB/T4789.24-2003《食品卫生微生物学检验糖果、糕点、蜜饯检验》

检测项：出糙率检测样品：食品标准：GB/T 5495-2008《粮油检验稻谷出糙率检验》

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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检测项：外观检测检测样品：金属材料及焊缝标准：无损检验.渗透性检验.第1部分:总则.液体渗透检验方法和渗透指示的分类 JIS Z 2343-1:2001

检测项：外观检测检测样品：金属材料及焊缝标准：无损检验.渗透性检验.第1部分:总则.液体渗透检验方法和渗透指示的分类 JIS Z 2343-1:2001

检测项：渗透检测检测样品：金属材料及焊缝标准：无损检验.渗透性检验.第1部分:总则.液体渗透检验方法和渗透指示的分类 JIS Z 2343-1:2001

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检测项：结构要求检测样品：电控配电用电缆桥架标准：电控配电用电缆桥架 JB/T 10216-2000

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