高功率刺激装置检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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北京市海淀区产品质量监督检验所

检测项：色泽三刺激值和色差ΔE* * 检测样品：化妆品标准：化妆品通用试验方法色泽三刺激值和色差ΔE*的测定 QB/T 2789-2006

检测项：色泽三刺激值和色差ΔE* * 检测样品：化妆品标准：化妆品通用试验方法色泽三刺激值和色差ΔE*的测定 QB/T 2789-2006

检测项：全部参数* 检测样品：高筋小麦粉标准：高筋小麦粉GB/T8607-1988

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：皮内刺激检测样品：药品标准：化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则2005年版

检测项：肌内刺激检测样品：药品标准：中药、天然药物局部刺激性和溶血性研究技术指导原则2005年版

检测项：肌内刺激检测样品：药品标准：化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则2005年版

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广西壮族自治区职业病防治研究院

检测项：眼刺激试验检测样品：农药、化学品、与健康相关产品标准：《化学品急性皮肤刺激性/腐蚀性试验方法》GB/T21604-2008

检测项：急性皮肤刺激试验检测样品：农药、化学品、与健康相关产品标准：化学品急性吸入毒性试验方法》GB/T21605-2008

检测项：急性皮肤刺激试验检测样品：农药、化学品、与健康相关产品标准：农药登记毒理学试验方法GB15670－1995（规范条款5）

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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深圳市疾病预防控制中心

检测项：急性皮肤刺激性/腐蚀性试验检测样品：化妆品及化工产品标准：化学品急性皮肤刺激/腐蚀性试验GB/T 21604-2008

检测项：急性眼刺激性/腐蚀性试验检测样品：化妆品及化工产品标准：化学品急性眼刺激性/腐蚀性试验GB/T 21609-2008

检测项：急性皮肤刺激性/腐蚀性试验检测样品：化妆品及化工产品标准：化学品急性皮肤刺激/腐蚀性试验GB/T 21604-2008

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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河南省食品药品检验所

检测项：直肠刺激试验检测样品：药品标准：化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则中药新药研究的技术要求

检测项：眼刺激试验检测样品：药品标准：化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则中药新药研究的技术要求

检测项：血管刺激检测样品：药品标准：化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则中药新药研究的技术要求

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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湖南省职业病防治院

检测项：急性皮肤刺激性/腐蚀性试验检测样品：化学品毒理学试验标准：GB/T21604-2008化学品急性皮肤刺激性/腐蚀性试验方法

检测项：急性眼刺激性/腐蚀性试验检测样品：化学品毒理学试验标准：GB/T21609-2008化学品急性眼刺激性/腐蚀性试验方法

检测项：皮肤刺激性/腐蚀性试验检测样品：化妆品毒理学试验标准：GB7919－1987化妆品安全性评价程序和方法(卫生部)化妆品卫生规范 2007年版

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：急性皮肤刺激性/腐蚀性试验方法检测样品：化学品标准：化学品急性皮肤刺激性/腐蚀性试验方法 GB/T 21604-2008

检测项：急性眼刺激性/腐蚀性试验方法检测样品：化学品标准：化学品急性眼刺激性/腐蚀性试验方法 GB/T 21609-2008

检测项：刺激性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验ISO 10993-10:2010

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首都医科大学食品药品安全评价中心

检测项：刺激性实验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》2004 p11-17

检测项：皮肤刺激试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 16886.10-2005

检测项：口腔黏膜刺激试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 16886.10-2005

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国家体育总局反兴奋剂中心食品药品兴奋剂检测实验室

检测项：刺激剂 (50种) 检测样品：非运动员尿样标准：YYB-101-FD2012刺激剂类药物检测方法

检测项：其他具有相似化学结构及生理活性的刺激剂类化合物检测样品：非运动员尿样标准：YYB-101-FD2012刺激剂类药物检测方法

检测项：安非拉酮检测样品：食品、保健食品标准：YYB-101-FD2012刺激剂类药物检测方法

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：原发性皮肤刺激检测样品：药品包装材料标准：YBB00072003原发性皮肤刺激检查法

检测项：皮内刺激检测样品：药品包装材料标准：YBB00062003皮内刺激检查法GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物实验方法 GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验

检测项：全部参数检测样品：高硼硅玻璃管制注射剂瓶标准：YBB00292005-1高硼硅玻璃管制注射剂瓶

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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广西壮族自治区职业病防治研究院

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湖南省职业病防治院

广东省医学实验动物中心比较医学实验室

首都医科大学食品药品安全评价中心

国家体育总局反兴奋剂中心食品药品兴奋剂检测实验室

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