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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：蒸汽喷射检测样品：漆与有关的表面涂层标准：5.测试方法附着力，高压清洗试验油漆和瓷釉 STD 423-0015-2004

检测项：蒸汽喷射检测样品：漆与有关的表面涂层标准：1.塑料涂装件耐高压冲洗 FLTM BO 160-04-2004

检测项：蒸汽喷射检测样品：漆与有关的表面涂层标准：2.金属和非金属材料上的涂层—高压水洗试验 PV 1503:2008-05

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西安高压电器研究院有限责任公司

检测项：**部分项目检测样品：变压器标准：电力变压器第16部分：风轮机用变压器 IEC60076-16：2011

检测项：*全部项目检测样品：变压器标准：电力变压器第11部分：干式变压器 GB 1094.11-2007 IEC 60076-11:2004

检测项：*全部项目检测样品：高压/低压预装式变电站标准：IEC 62271-202：2006 高压开关设备和控制设备第202部分：高压/低压预装式变电站

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北京航天计量测试技术研究所

检测项：工频电场检测样品：环境电离辐射标准：500kV超高压送变电工程电磁辐射环境影响评价技术规范 HJ/T 24-1998

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检测项：无线电干扰检测样品：环境电离辐射标准：高压架空送电线、变电站无线电干扰测定方法 GB/T 7439-2002

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深圳市环境监测中心站

检测项：无线电干扰测试检测样品：电离辐射标准：高压架空输电线、变电站无线电干扰测量方法 GB/T 7349-2002

检测项：甲萘威检测样品：水和废水标准：高压液相色谱法《生活饮用水标准检验方法》农药指标 GB/T 5750.9-2006 (10.1)

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核工业北京化工冶金研究院分析测试中心

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检测项：电气强度 (耐高压）检测样品：变压器标准：电子和通信设备用变压器和电感器测量方法及试验程序 GB/T 8554-1998

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检测项：热冲击检测样品：电子元件标准：电子元件及器件的测试方法热冲击 MIL-STD-202G Method 107G-1984

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