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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：低温试验（冷藏,工作）检测样品：手机标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A：低温GB/T2423.1-2008

检测项：高温试验（干热储藏,工作）检测样品：手机标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B：高温GB/T2423.2-2008

检测项：接收声音灵敏度检测样品：手机标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A：低温GB/T2423.1-2008

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检测项：抗压检测样品：纸板和纸箱标准：包装运输包装件基本试验第4部分：采用压力试验机进行的抗压和堆码试验方法 GB/T 4857.4-2008

检测项：加热试验检测样品：动植物油标准：粮油检验植物油脂加热试验 GB/T 5531-2008

检测项：跌落试验检测样品：塑料制品标准：包装运输包装件跌落试验方法 GB/T 4857.5-1992

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检测项：高温试验检测样品：道路车辆产品标准：道路车辆 - 电气和电子装备的环境条件和试验第4部分:气候环境试验5.1.1低温试验 ISO16750-4：2010

检测项：恒定湿热试验检测样品：道路车辆产品标准：道路车辆 - 电气和电子装备的环境条件和试验第4部分:气候环境试验 5.1.2高温试验 ISO16750-4：2010

检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Cab：恒定湿热试验GB/T2423.3-2006 /等同 IEC60068-2-78:2001

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检测项：环境应力筛选试验检测样品：电子和电气产品、信息设备、军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fc：振动（正弦） GB/T 2423.10-2008

检测项：淋雨试验检测样品：电子和电气产品、信息设备、军用设备标准：军用装备实验室环境试验方法第8部分：淋雨试验 GJB150.8A-2009

检测项：弯曲检测样品：金属和金属制品标准：金属材料弯曲试验方法 GB/T 232-2010

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检测项：电工电子产品环境实验：恒定湿热检测样品：标签标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T2423.3-2006

检测项：剥离强度检测样品：胶标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B:高温试验方法 IEC 60068-2-2:2007

检测项：温度检测样品：盐雾试验设备标准：电工电子产品环境试验设备检验方法,盐雾试验设备 GB/T 5170.8-2008

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检测项：焊接接头冲击试验检测样品：金属焊接件标准：金属材料焊接的破坏性试验硬度试验第1部分：弧焊接头的硬度试验 ISO 9015-1:2001

检测项：焊接接头冲击试验检测样品：金属焊接件标准：金属材料焊接的破坏性试验硬度试验第2部分：焊接接头显微硬度试验 ISO 9015-2:2003

检测项：冲击试验检测样品：金属及合金标准：金属材料努氏硬度试验第1部分：试验方法 ISO 4545-1:2005

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检测项：室温拉伸试验检测样品：标准：金属材料拉伸试验第1部分:室温试验方法 GB/T 228.1-2010

检测项：布氏硬度检测样品：标准：金属材料布氏硬度试验第1部分:试验方法 GB/T 231.1-2009

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检测项：结构要求检测样品：手提式灭火器标准：《手提式灭火器第1部分：性能和结构要求》 GB4351.1-2005

检测项：结构要求检测样品：简易式灭火器标准：《简易式灭火器》 GA86-2009

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检测项：温度变化实验检测样品：标准：电工电子产品基本环境试验规程试验N:温度变化试验方法 GB/T 2423.22-2012 IEC 60068-2-14:2009

检测项：高温实验检测样品：标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温 GB/T2423.2-2008 IEC 60068-2-2:2007

检测项：交变湿热实验检测样品：标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Db:交变湿热试验方法 GB/T 2423.4-2008 IEC 60068-2-30:2005

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检测项：拉伸试验检测样品：金属物理性能标准：GB/T228.1-2010《金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法》

检测项：弯曲试验检测样品：金属物理性能标准：BS EN 895-1995《金属材料焊接的破坏试验横向拉伸试验》

检测项：弯曲试验检测样品：金属物理性能标准：BS EN 10002-1:2001《金属材料室温拉伸试验》

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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