高完善性元器件检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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南京国电电力金具质量检验测试中心

检测项：交流电压试验检测样品：热镀锌电力线路器材标准：《高电压试验技术第1部分：一般定义及试验要求》GB/T 16927.1-2011 《电线电缆电性能试验方法交流电压试验》GB/T 3048.8-2007 《架空配电线路金具技术条件》 DL/T 765.1-2001 《额定电压10kV及以下架空绝缘导线

检测项：交流电压试验检测样品：热镀锌电力线路器材标准：高电压试验技术第1部分：一般定义及试验要求GB/T 16927.1-2011 电线电缆电性能试验方法交流电压试验GB/T 3048.8-2007 架空配电线路金具技术条件 DL/T 765.1-2001 额定电压10kV及以下架空绝缘导线金具DL/T

检测项：交流电压试验检测样品：热镀锌电力线路器材标准：高电压试验技术第1部分：一般定义及试验要求GB/T 16927.1-2011 电线电缆电性能试验方法交流电压试验GB/T 3048.8-2007 架空配电线路金具技术条件 DL/T 765.1-2001 额定电压10kV及以下架空绝缘导线金具DL/T

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国网福建省电力有限公司电力科学研究院

检测项：热耗率检测样品：电站汽轮机组标准：汽轮机热力性能验收试验规程第1部分：方法A---大型凝汽式汽轮机高准确度试验 GB/T 8117.1-2008 汽轮机热力性能验收试验规程第2部分：方法B---各种类型和容量的汽轮机宽准确度试验 GB

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广西交通科学研究院

检测项：桩基承载力（高应变动力法）检测样品：地基基础、桩基标准：《公路工程基桩动测技术规程》 JTG/T F81-01-2004 《港口工程桩基动力检测规程》JTJ249-2001 《港口工程桩基规范》JTJ254-1998 《建筑基桩检测技术规范》JGJ106-2003 《建筑桩基技术规范》JGJ94-2008

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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中电投河南电力有限公司技术信息中心实验室

检测项：热耗率检测样品：汽轮机（性能试验）标准：汽轮机热力性能验收试验规程第1部分：方法A 大型凝汽式汽轮机高准确度试验 GB/T 8117.1-2008 汽轮机热力性能验收试验规程第2部分：方法B 各种类型和容量的汽轮机宽准确度试验 GB/T 8117.2-2008

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内蒙古电力（集团）有限责任公司内蒙古电力科学研究院分公司

检测项：热耗率检测样品：电站汽轮机标准：汽轮机热力性能验收试验规程第1部分：方法A-大型凝汽式汽轮机高准确度试验 GB/T 8117.1-2008 汽轮机热力性能验收试验规程第2部分：方法B-各种类型和容量的汽轮机宽准确度试验 GB/T 8117.2-2008 汽轮机性能试验规程 ASME

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四川省无线电监测站

检测项：发射功率检测样品：2.4GHz无线局域网设备标准：信部无[2002]353号《关于调整2.4GHz频段发射功率限值及有关问题的通知》 GB 15629.1104-2006《信息技术系统间远程通信和信息交换局域网和城域网特定要求第11部分：无线局域网媒体访问控制和物理层规范：2.4 GHz频段更高数

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新疆维吾尔自治区兽药饲料监察所

检测项：磺胺类药物及其盐、衍生物检测样品：药物残留标准：NY5029-2008无公害食品猪肉农业部1025-7-2008动物性食品中磺胺类药物残留检测酶联免疫吸附法 GB/T 19542-2007饲料中磺胺类药物的测定高效液相色谱法 GB/T 8381.10-2005饲料中磺胺喹恶啉的测定高

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深圳市倍测科技有限公司检测中心

检测项：耐久性测试检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全第1部分通用要求 GB4943.1-2011 IEC 60950-1:2005 +A1: 2009; EN 60950-1:2006+ A11:2009+A1:2010; AS/NZS 60950.1: 2011;

检测项：接触电流和保护导体电流测试检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全第1部分通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2005 +A1: 2009; EN 60950-1:2006+ A11:2009+A1:2010; AS/NZS 60950.1: 2011;

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深圳市通测检测技术有限公司

检测项：标记与说明检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全第1部分通用要求 GB 4943.1-2011；IEC 60950-1:2005 +A1:2009; EN 60950-

检测项：电击和能量危险的防护检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全第1部分通用要求 GB 4943.1-2011；IEC 60950-1:2005 +A1:2009; EN 60950-

检测项：设备内电容器的放电检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全第1部分通用要求 GB 4943.1-2011；IEC 60950-1:2005 +A1:2009; EN 60950-

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快特电波科技(苏州)有限公司检测中心

检测项：正常负载检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全性：一般要求 GB 4943-2001;GB4943.1-2011; IEC 60950-1:2001; EN 60950-1:2001 +A11:2004; IEC60950-1:2005; IEC60950-1:2005 +A1:

检测项：桥接在双重化加强绝缘的原件检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全性：一般要求 GB 4943-2001;GB4943.1-2011; IEC 60950-1:2001; EN 60950-1:2001 +A11:2004; IEC60950-1:2005; IEC60950-1:2005 +A1:

检测项：输入电流测试检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全性：一般要求 GB 4943-2001;GB4943.1-2011; IEC 60950-1:2001; EN 60950-1:2001 +A11:2004; IEC60950-1:2005; IEC60950-1:2005 +A1:

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