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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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宁波恒信工程检测有限公司

检测项：Mn 检测样品：钢铁及合金材料标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量 GB/T 223.63-1988

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杭州轴承试验研究中心有限公司检测实验室

检测项：金相组织检测样品：滚动轴承标准：高碳铬轴承钢滚动轴承零件热处理技术条件 JB/T 1255-2001

检测项：工作表面烧伤检测样品：滚动轴承标准：高碳铬轴承钢滚动轴承零件热处理技术条件 JB/T 1255-2001

检测项：工作表面烧伤检测样品：滚动轴承标准：高碳铬轴承钢滚动轴承零件热处理技术条件 JB/T 1255-2001

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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北京通和实益电信科学技术研究所有限公司威尔克通信实验室

检测项：全部项目检测样品：有线接入设备(含XDSL设备) 标准：YD/T 1185-2002-接入网技术要求——单线对高比特率数字用户线（SHDSL）

检测项：全部项目检测样品：有线接入设备(含XDSL设备) 标准：YDN059-1997高比特率数字用户线（HDSL）设备测试方法（暂行规定）

检测项：全部项目检测样品：有线接入设备(含XDSL设备) 标准：YD/T 1417-2005接入网设备测试方法——单线对高比特率数字用户线（SHDSL）

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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南京汽车集团有限公司汽车检测中心

检测项：锰检测样品：钢铁及合金标准：GB/T 223.63-1988 钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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万向集团汽车零部件实验室

检测项：平均晶粒度检测样品：金属材料标准：《高碳铬轴承钢》GB/T18254-2002

检测项：显微组织检测样品：金属材料标准：《高碳铬轴承钢滚动轴承零件热处理技术条件》 JB/T1255-2001

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酒泉钢铁 (集团) 有限责任公司理化检验中心

检测项：锰检测样品：硅锰合金标准：硅铁化学分析方法高碘酸钾光度法测定锰量 GB/T 4333.3-1988

检测项：氧化铁检测样品：工业高纯铝标准：铝及铝合金化学分析方法第5部分：硅含量的测定 GB/T 20975.5-2008

检测项：氧化铝检测样品：工业高纯铝标准：铝及铝合金化学分析方法第5部分：硅含量的测定 GB/T 20975.5-2008

机构所在地：甘肃省嘉峪关市更多相关信息>>

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宁夏共享集团有限责任公司检测中心

检测项：Mn 检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量 GB/T 223.63-1988

检测项：射线检测检测样品：焊接试件标准：铸钢件超声检测第2部分：高承压铸钢件 GB/T 7233.2-2010

检测项：Mn 检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量 GB/T 223.63-1988

机构所在地：宁夏回族自治区银川市更多相关信息>>

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江苏法尔胜材料分析测试有限公司

检测项：锰检测样品：金属材料标准：GB/T 223.63-1988 《钢铁及合金化学分析方法：高碘酸钠（钾）光度法测定锰量》

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中国石油乌鲁木齐石油化工总厂工程设备监督检测中心

检测项：锰检测样品：金属和金属制品标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰含量GB223.63-1988

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山东省冶金产品质量监督检验站

检测项：磷检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量 GB/T 223.63-1988

检测项：锰检测样品：铁矿石标准：铁矿石化学分析方法高碘酸钾光度法测定锰量 GB/T 6730.21-1986

检测项：锰检测样品：工业硅标准：萤石锰含量的测定高碘酸盐分光光度法 GB/T 5195.11-2006

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