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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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山东省鲁南地质工程勘察院实验测试中心

检测项：锰检测样品：铁矿石标准：铁矿石化学分析方法高碘酸钾光度法测定锰量 GB/T 6730.21-1986

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河北天柱钢铁集团有限公司检测中心

检测项：锰检测样品：石灰石和白云石标准：铁矿石化学分析方法高碘酸钾光度法测定锰量 GB/T6730.21-1986

机构所在地：河北省唐山市更多相关信息>>

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日月重工股份有限公司实验中心

检测项：锰检测样品：金属材料及制品标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量 GB/T 223.63-1988

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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上海华岭集成电路技术股份有限公司检测中心

检测项：输出高阻态电流检测样品：RF器件标准：半导体器件集成电路第3部分：模拟集成电路 GB/T 17940-2000

检测项：输出高阻态电流检测样品：CMOS集成电路标准：半导体器件集成电路第2部分：数字集成电路 GB/T 17574-1998

检测项：输出高阻态电流检测样品：FPGA现场可编程器件标准：半导体器件集成电路第2部分：数字集成电路 GB/T 17574-1998

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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青岛三祥科技股份有限公司实验室

检测项：液压脉冲检测样品：动力转向高压管标准：动力转向耐压软管—高容积膨胀型 SAE J188-2003第9.1条

检测项：低温屈挠检测样品：动力转向高压管标准：动力转向耐压软管—高容积膨胀型 SAE J188-2003第9.3条

检测项：粘合强度检测样品：动力转向低压管标准：动力转向耐压软管—高容积膨胀型 SAE J188-2003第9.4条

机构所在地：山东省青岛胶南市更多相关信息>>

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中航金属材料理化检测科技有限公司

检测项：高、低倍组织检测样品：钛合金标准：α-β钛合金高低倍组织检验方法 GB/T5168-2008

检测项：锰检测样品：镍、铬、钴和它们的合金标准：高温合金化学分析方法第13部分：高碘酸钾吸光光度法测定锰含量 HB 5220.13-2008

检测项：锰检测样品：不锈钢标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰含量 GB/T223.63-1988

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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杭州富通昭和线缆材料研究开发有限公司

检测项：元素分析检测样品：铜导体标准：铜和铜合金分析方法光电发射光谱法 YS/T 482-2005

机构所在地：浙江省富阳市更多相关信息>>

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广东万和新电气股份有限公司产品实验室

检测项：绝缘电阻（高、低温试验之后）检测样品：家用燃气快速热水器标准：《家用燃气快速热水器》 GB 6932-2001

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中国石油集团渤海钻探工程有限公司泥浆技术服务分公司钻井液研发中心

检测项：粘度计600r/min读值检测样品：技术级高黏羧甲基纤维素（CMC-HVT）标准：钻井液材料规范 GB/T 5005-2010

检测项：悬浮液滤失量检测样品：技术级高黏羧甲基纤维素（CMC-HVT）标准：钻井液材料规范 GB/T 5005-2010

检测项：淀粉或淀粉衍生物检测样品：技术级高黏羧甲基纤维素（CMC-HVT）标准：钻井液材料规范 GB/T 5005-2010

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上海交通大学转基因生物分子特征验证测试中心

检测项：305423转化体检测样品：大豆及其产品标准：《转基因植物及其产品成分检测高油酸大豆305423及其衍生品种定性PCR方法》农业部1782号公告-4-2012

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