高应力反复拉压检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

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国网计量中心

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检测项：供电电源引起的改变量检测样品：高电压分压器测量系统标准：高电压测试设备通用技术条件第1部分：高电压分压器测量系统 DL/T 846.1-2004

检测项：工作位置引起的改变量检测样品：高电压分压器测量系统标准：高电压测试设备通用技术条件第1部分：高电压分压器测量系统 DL/T 846.1-2004

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桂林市产品质量监督检验所

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检测项：定应力伸长率检测样品：橡胶制品类标准：《硫化橡胶或热塑性橡胶耐液体试验方法》 GB/T 1690-2010

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宁波汽车软轴软管有限公司工程检测中心

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检测项：护管接头拉脱力测试检测样品：汽车用操纵拉索总成标准：传动拉索的效率及间隙测试 GMN2208TP（2002）

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长春富维-江森自控汽车饰件系统有限公司技术中心实验室

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浙江省电子信息产品检验所

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检测项：电缆低温冲击试验检测样品：电子设备用机电元件标准：电子设备用机电元件基本试验规程及测量方法第2部分：一般检查、电连续性和接触电阻测试、绝缘试验和电压应力试验 GB/T 5095.2-1997

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检测项：导体间介电强度检测样品：数字通信用实心聚烯烃绝缘水平对绞电缆标准：《数字通信用实心聚烯烃绝缘水平对绞电缆》 YD/T 1019-2001

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检测项：部分参数检测样品：公路边坡柔性防护系统构件标准：公路边坡柔性防护系统构件 JT/T 528-2004

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检测项：耐久压烫织物经家庭洗涤和干燥后褶裥外观的评定检测样品：纺织品标准：经反复家庭洗涤后外观 AATCC 124-2010

检测项：耐久压烫织物经家庭洗涤和干燥后接缝外观的评定检测样品：纺织品标准：经反复家庭洗涤后褶裥外观保持性AATCC 88C-2010

检测项：洗后接缝外观检测样品：纺织品标准：经反复家庭洗涤后外观 AATCC 124-2011

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检测项：疲劳性能试验检测样品：非金属材料标准：碳纤维树脂基复合材料拉-压和压-压疲劳试验方法 HB 5439-1989

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检测项：应力腐蚀试验检测样品：金属材料标准：金属和合金的腐蚀应力腐蚀试验 GB/T 15970.6-2007

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无菌负压吸引装置

简介

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