高度调节装置操作试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：盐雾试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.17-2008 IEC 60068-2-11-1981 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ka：盐雾 ASTM B117-2009 盐雾喷射(雾化)装置操作的标准实施规范

检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.3-2006 IEC 60068-2-78-2001 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验

检测项：温度变化试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.22-2002 IEC 60068-2-14-2009 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化

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检测项：高度模拟检测样品：锂电池标准：包装运输包装件跌落试验方法 GB/T 4857.5-1992

检测项：跌落试验检测样品：电子电工产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Ed:自由跌落 GB/T 2423.8-1995

检测项：高度模拟检测样品：锂电池标准：联合国《关于危险货物运输的建议书试验和标准手册》ST/SG/AC.10/11/Rev.5

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检测项：低气压(温度-高度)试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：《国防部试验方法标准环境工程考虑和实验室试验第二部分实验室试验方法500.4低气压（高度）》 MIL-STD-810F 500.4 -2000

检测项：低气压(温度-高度)试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：《军用设备环境试验方法低气压（高度）试验》 GJB 150.2-1986

检测项：低气压(温度-高度)试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：《军用设备环境试验方法温度-高度试验》 GJB 150.6-1986

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检测项：操作冲击耐受电压检测样品：直流电压测量装置标准：GB/T16927.1-2011《高电压试验技术第一部分：一般定义及试验要求》

检测项：操作冲击耐受电压检测样品：直流电压测量装置标准：GB/T26217-2010 高压直流输电系统直流电压测量装置

检测项：操作冲击耐受电压检测样品：直流电压测量装置标准：GB 1207-2006《电磁式电压互感器》

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检测项：摇摆试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：军用装备实验室环境试验方法第2部分：低气压(高度)试验 GJB 150.2A-2009

检测项：摇摆试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：军用设备环境试验方法低气压(高度)试验 GJB 150.2-1986

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006

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检测项：盐雾试验检测样品：电子和电气产品标准：GJB150.2A-2009军用设备环境试验方法低气压（高度）试验；

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检测项：温度-高度试验检测样品：军用设备及电气产品标准：GJB150.6-1986 军用设备环境试验方法温度-高度试验

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检测项：温度－高度试验检测样品：电气设备环境试验标准：军用装备实验室环境试验方法低气压（高度）试验 GJB150.2A-2009

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检测项：温度－高度试验检测样品：电气设备环境试验标准：电工电子产品环境试验第2 部分：试验方法试验Z/AM：低温/低气压综合试验 GB/T2423.25-2008

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检测项：温度-高度试验检测样品：军用设备及电工电子产品标准：军用设备环境试验方法第6部分温度－高度试验GJB150.6-1986

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