高温寿命试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：高温检测样品：汽车电子零部件标准：道路车辆电气及电子设备的环境条件和试验第4部分：气候负荷 ISO16750-4:2010 (5.1.1)

检测项：振动试验检测样品：汽车电子零部件标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验R：水试验方法和导则 GB/T 2423.38-2008 IEC 60068-2-18:2000

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上海谱尼测试技术有限公司

检测项：高温检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温 GB/T 2423.2-2008

检测项：循环寿命检测样品：电池/手持机锂电池标准：移动通信手持机锂电池及充电器的安全要求和试验方法 YD 1268.1-2003

检测项：高温煤焦油沥青检测样品：电子电器产品及其原材料标准：电子电气和化工产品中轻油、蒽油、蒽糊和高温煤焦油沥青的测定 PONY-SHXZDZ093-2010A

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检测项：高温检测样品：居住、商业和轻工业环境中电子和电气设备标准：电工电子产品环境试验方法第2部分：试验方法试验B高温 GB/T 2423.2-2008

检测项：高温试验检测样品：楼寓对讲系统及电控防盗门标准：楼寓对讲系统及电控防盗门通用技术条件 GA/T 72-2005

检测项：高温试验检测样品：黑白可视对讲系统标准：黑白可视对讲系统 GA/T 269-2001

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检测项：高温检测样品：电工电子产品（环境可靠性）标准：环境试验第2-2部分:试验试验B:高温 IEC 60068-2-2-2007

检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品（环境可靠性）标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B:高温 GB/T 2423.2-2008

检测项：高温检测样品：电工电子产品（环境可靠性）标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A:低温 GB/T 2423.1-2008

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检测项：高温试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：军用设备环境试验方法高温试验 GJB150.3-1986

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B：高温GB/T2423.2-2008 /等同 IEC60068-2-2：2007

检测项：高温试验检测样品：道路车辆产品标准：道路车辆 - 电气和电子装备的环境条件和试验第4部分:气候负荷 5.1.2高温试验 GB/T 28046.4-2011

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