高温高湿试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：耐高温检测样品：涂料标准：评定高温下用涂层的试验方法ASTM D 2485-1991(2013)

检测项：高温检测样品：电工电子标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温GB/T 2423.2-2008

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上海弗列加滤清器有限公司实验室

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检测项：高温检测样品：标准：GB/T 2423.2-2008 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B:高温

检测项：耐高温压差检测样品：机油滤清器标准：SAE HS-806(2009)机油滤清器试验方法章节9

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

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检测项：药物雷帕霉素的定量检测检测样品：血管支架标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010 ； Metallic materials-Tensile testing-Part 1:Method of test at room temperature ISO 6892-1：

检测项：无菌试验检测样品：支架输送系统标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

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深圳市华测检测技术股份有限公司

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检测项：高温试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部份：试验方法试验B：高温GB/T2423.2-2008

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森萨塔科技（常州）有限公司传感器技术中心实验室

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B:高温》 GB/T 2423.2-2008 IEC 60068-2-2:2007

检测项：高温/振动综合实验检测样品：电工电子产品标准：《电工电子产品环境试验第二部分：试验方法试验 Z/BFc：散热和非散热试验样品的高温/振动（正弦）综合试验》 GB/T 2423.36 -2005 IEC 60068-2-51: 1983

检测项：高温/振动综合实验检测样品：电工电子产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽频带随机振动（数字控制）和导则)》 GB/T-2423.56-2006 IEC60068-2-64: 1993

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检测项：pH值检测样品：纺织品及服装标准：湿处理后织物水萃取法pH值的测试AATCC 81-2006

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