高湿度环境试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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河北省计量监督检测院/河北省计量科学研究所

检测项：交变湿热检测样品：计量仪表及电子电器（环境试验）标准：《电子测量仪器湿度试验》 GB 6587.3-1986

检测项：振动检测样品：计量仪表及电子电器（环境试验）标准：《电子测量仪器湿度试验》 GB 6587.3-1986

检测项：全部项目检测样品：温湿度计标准：《温湿度计》 JB/T 6862-1993

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西南技术物理研究所检测校准中心实验室

检测项：湿度检测样品：激光器标准：电工电子产品环境试验设备检验方法湿热试验设备 GB/T 5170.5-2008

检测项：湿热试验检测样品：军用设备及电气产品标准：军用装备实验室环境试验方法湿热试验 GJB 150.9A-2009

检测项：湿热试验检测样品：军用设备及电气产品标准：军用设备环境试验方法湿热试验 GJB 150.9-1986

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广东产品质量监督检验研究院认证与测量工程部

检测项：相对湿度检测样品：电涌测试仪标准：电工电子产品环境试验设备检验方法湿热试验设备

检测项：相对湿度检测样品：高温/低温试验箱标准：CEST/CAL/GF 168-2009

检测项：湿度检测样品：养护箱标准：水泥试块养护箱检测规范

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浙江省计量科学研究院/浙江省方正校准有限公司

检测项：湿热试验检测样品：光学和光学仪器标准：分析仪器环境试验方法 GB/T 11606-2007

检测项：湿热试验检测样品：数字通信设备标准：数字通信设备环境试验方法 GB/T 13543-1992

检测项：湿热试验检测样品：分析仪器标准：分析仪器环境试验方法 GB/T 11606-2007

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检测项：温度/湿度组合循环试验检测样品：电子电工产品环境试验标准：只测频率3Hz-2000Hz, 推力≤20kN, 位移（P-P) :51mm

检测项：盐雾试验检测样品：电子电工产品环境试验标准：只测温度≥-70℃

检测项：起吊试验检测样品：电子电工产品环境试验标准：只测温度≥-70℃

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四川长虹电器股份有限公司检测校准实验室

检测项：温度/湿度检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验 GB/T 2423.34-2005 IEC 60068-2-38-1974

检测项：温度-高度检测样品：仪器仪表标准：军用装备实验室环境试验方法第24部分:温度-湿度-振动-高度试验 GJB150.24A-2009

检测项：环境检测样品：数字电视接收及显示设备标准：数字电视接收及显示设备环境试验方法 SJ/T 11326-2006

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检测项：恒定湿热检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GB/T2423.3-2006电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Cab：恒定湿热试验

检测项：恒定湿热检测样品：电工电子产品与军用设备标准：ISO16750-4：2010 道路车辆 - 电气和电子装备的环境条件和试验第4部分:气候环境5.7湿热，稳态

检测项：交变湿热检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GB/T2423.4-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db：交变湿热（12h+12h循环）

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检测项：温度/湿度组合循环检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验 GB/T 2423.34-2012； IEC 60068-2-38 :2009

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检测项：高温检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温 GB/T 2423.2-2008 IEC 60068-2-2:2007

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检测项：恒定湿热检测样品：电工电子类产品标准：GB/T2423.3-2006 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Cab：恒定湿热试验

检测项：交变湿热检测样品：电工电子类产品标准：GB/T2423.4-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db:交变湿热（12h+12h循环） GB/T 2423.34-2005 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AD:温度/湿度组合循环试验

检测项：交变湿热检测样品：电工电子类产品标准：GB/T2423.4-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db:交变湿热（12h+12h循环） GB/T 2423.34-2005 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AD:温度/湿度组合循环试验

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检测项：恒定湿热检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006

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