高湿度环境试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：湿度检测样品：放射卫生防护标准：高温作业环境气象条件测定方法GB/T 934-2008

检测项：相对湿度检测样品：洁净环境标准：洁净室施工及验收规范GB50591-2010 E5

检测项：湿度检测样品：个人剂量标准：高温作业环境气象条件测定方法GB/T 934-2008

机构所在地：宁夏回族自治区银川市更多相关信息>>

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广西壮族自治区梧州食品药品检验所

检测项：相对湿度检测样品：洁净区（室）环境标准：《药品生产质量管理规范》2010年修订

检测项：相对湿度检测样品：洁净区（室）环境标准：《洁净厂房设计规范》GB 50073-2001

检测项：相对湿度检测样品：洁净区（室）环境标准：《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010

机构所在地：广西壮族自治区梧州市更多相关信息>>

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：相对湿度检测样品：洁净室（区）洁净度标准：GB14925-2010实验动物环境及设施

检测项：全部参数检测样品：高硼硅玻璃管制注射剂瓶标准：YBB00292005-1高硼硅玻璃管制注射剂瓶

检测项：全部参数检测样品：药用高硼硅玻璃管标准：YBB00012005-1药用高硼硅玻璃管

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：湿度检测样品：工作场所标准：《高温作业环境气象条件测定方法》GB/T 934-2008

检测项：湿度检测样品：工作场所标准：《高温作业环境气象条件测定方法》GB/T 934-2008

检测项：高对比分辨力检测样品：医用X射线诊断机标准：《X射线计算机断层摄影装置影像质量保证检测规范》GB/T17589-2011

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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上海市奉贤区疾病预防控制中心

检测项：相对湿度检测样品：化妆品标准：高温作业环境气象条件测定方法 GB/T 934-2008（9.2）

检测项：相对湿度检测样品：公共场所标准：公共场所空气湿度测定方法 GB/T 18204.14-2000

检测项：温度检测样品：化妆品标准：高温作业环境气象条件测定方法 GB/T 934-2008（9.2）

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南昌市疾病预防控制中心

检测项：湿度检测样品：建筑照明标准：高温作业环境气象条件测定方法 GB/T 934-2008 (9.2)

检测项：空气湿度检测样品：公共场所标准：公共场所空气湿度测定方法GB/T 18204.14-2000

检测项：温度检测样品：建筑照明标准：高温作业环境气象条件测定方法 GB/T 934-2008 (9.2)

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苏州市食品药品检验所

检测项：相对湿度检测样品：洁净区环境标准：医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2013

检测项：相对湿度检测样品：洁净区环境标准：医疗机构制剂配制质量管理规范（局令27号）

检测项：相对湿度检测样品：洁净区环境标准：药品生产质量管理规范（2010年修订）第三章

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南宁市疾病预防控制中心

检测项：相对湿度检测样品：工作场所标准：高温作业环境气象条件测定方法 GB/T 934—2008

检测项：相对湿度检测样品：公共场所标准：公共场所空气湿度测定方法 GB/T 18204.14—2000

检测项：银检测样品：涉水产品标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538—2008(4.23)

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：相对湿度检测样品：洁净区室环境标准：《药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试的指导原则》YBB00412004

检测项：相对湿度检测样品：洁净区室环境标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB/T 50333-2002

检测项：相对湿度检测样品：洁净区室环境标准：《洁净厂房设计规范》GB 50073-2001

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厦门特宝生物工程股份有限公司质量中心

检测项：相对湿度检测样品：洁净区（室）测试标准：ISO14644洁净室及相关受控环境

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检测项：压差检测样品：洁净区（室）测试标准：ISO14644洁净室及相关受控环境

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