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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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郑州飞机装备有限责任公司检测中心

检测项：绝缘电阻检测样品：电线电缆标准：《电线电缆电性能试验方法 .第5部分绝缘电阻试验》GB/T3048.5-2007

检测项：洛氏硬度试验检测样品：航空用不锈钢及耐热钢标准：《金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法》GB/T230.1-2009

检测项：洛氏硬度试验检测样品：金属材料（化学元素分析）标准：《金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法》GB/T230.1-2009

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莫仕连接器（成都）有限公司产品检测中心

检测项：交变湿热试验检测样品：电连接器标准：连接器、插座的湿度试验程序 ANS/EIA364-31C 2008

检测项：低温暴露试验检测样品：电连接器标准：连接器、插座的低温试验程序 ANS/EIA364-59A 2006

检测项：高温暴露试验检测样品：电连接器标准：电子设备用连接器测试标准方法11i：干热试验 CEI/IEC60512-11-9 2002

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西安东风仪表厂可靠性试验检测中心

检测项：可靠性试验检测样品：军用设备、电工、电子产品标准：可靠性鉴定与验收试验 GJB899A—2009

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检测项：输出高阻态时高电平电流检测样品：半导体集成电路CMOS电路标准：微电子器件试验方法和程序GJB548B-2005

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西京电气总公司西京检测试验中心

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检测项：耐湿检测样品：射频同轴连接器标准：GJB681A-2002 《射频同轴连接器通用规范》4.5.19 GJB360B-2009 《电子及电子元器件试验方法》方法106

检测项：耐湿检测样品：射频电缆组件标准：GJB680A-2009 《射频同轴连接器总规范》4.5.20条 GJB360B-2009 《电子及电气元器件试验方法》106

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北京诚聚成电力技术检测有限公司

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检测项：交流耐压试验检测样品：六氟化硫断路器标准：电气装置安装工程电气设备交接试验标准 GB 50150-2006 第十三章六氟化硫电气设备中绝缘气体湿度测量方法DL/T 506 - 2007

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长春富维-江森自控汽车饰件系统有限公司技术中心实验室

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检测项：热老化检测样品：汽车内饰件标准：PV1200-2004 汽车零部件环境交变性能试验

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句容市环境监测站

检测项：氯离子检测样品：空气和废气（含大气降水）标准：大气降水中氯化物的测定硫氰酸汞高铁光度法GB/T13580.9-1992

检测项：区域环境噪声检测样品：噪声标准：声环境质量标准GB3096-2008

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江苏省核与辐射安全监督管理局

检测项：氯离子含量检测样品：环境与室内空气标准：大气降水中氯化物的测定硫氰酸汞高铁光度法(GB 13580.9-1992)

检测项：臭氧检测样品：环境与室内空气标准：环境空气臭氧的测定紫外光度法（HJ 590-2010）

检测项：厂界环境噪声检测样品：噪声标准：工业企业厂界环境噪声排放标准（GB 12348-2008）

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苏州市吴中区环境监测站

检测项：氯化物检测样品：空气和废气(含大气降水) 标准：大气降水中氯化物的测定硫氰酸汞高铁光度法GB/T13580.9—1992

检测项：声环境功能区的环境噪声检测样品：噪声和振动标准：声环境质量标准 GB 3096—2008附录B

检测项：工业企业厂界环境噪声检测样品：标准：工业企业厂界环境噪声排放标准GB 12348—2008

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南京市六合区环境监测站

检测项：氯化物检测样品：土壤、底质标准：大气降水中氯化物的测定硫氰酸汞高铁光度法 GB/T 13580.9-1992

检测项：社会生活环境噪声检测样品：噪声标准：社会生活环境噪声排放标准 GB 22337-2008

检测项：环境噪声检测样品：噪声标准：声环境质量标准GB 3096-2008

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