高电压锂离子电池检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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上海弗列加滤清器有限公司实验室

检测项：效率-寿命检测样品：滤纸标准：ISO 536(1995) 纸和纸板基本重量试验

检测项：基本重量检测样品：滤纸标准：ISO 536(1995) 纸和纸板基本重量试验

检测项：耐破度检测样品：滤清器材料标准：ISO 2758(2001) 滤纸耐破度试验

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河南济源钢铁（集团）有限公司检测中心

检测项：碳化物网状检测样品：标准：高碳铬铁轴承钢 GB/T 18254-2002

检测项：碳化物带状检测样品：标准：高碳铬铁轴承钢 GB/T 18254-2002

检测项：碳化物液析检测样品：标准：高碳铬铁轴承钢 GB/T 18254-2002

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昆明高新软件测评实验室有限公司

检测项：功能性检测样品：标准：

检测项：可靠性检测样品：标准：

检测项：易用性检测样品：标准：

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：外观、标识检测样品：电子电气产品标准：蜂窝电话用锂离子电池总规范 GB/T 18287-2000

检测项：电压试验检测样品：电子电气产品标准：额定电压1 kV及以下架空绝缘电缆 GB/T 12527-2008

检测项：电压试验检测样品：电子电气产品标准：额定电压1 kV及以下架空绝缘电缆 GB/T 12527-2008

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：放电性能检测样品：信息技术设备用不间断电源标准：蜂窝电话用锂离子电池总规范 GB/T18287-2000

检测项：荷电保持能力检测样品：信息技术设备用不间断电源标准：蜂窝电话用锂离子电池总规范 GB/T18287-2000

检测项：循环寿命检测样品：信息技术设备用不间断电源标准：蜂窝电话用锂离子电池总规范 GB/T18287-2000

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广州邦禾检测技术有限公司

检测项：设备的自由跌落检测样品：锂电池标准：JIS C8714：2007便携式锂离子电池安全试验

检测项：电芯挤压检测样品：锂电池标准：JIS C8714：2007便携式锂离子电池安全试验

检测项：部分项目检测样品：锂电池标准：JIS C 8714:2007 便携式锂离子电池安全试验

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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重庆电信研究院

检测项：外观结构检测样品：移动电话机电池标准：GB/T 18287-2000《蜂窝电话用锂离子电池总规范》GB/T 18288-2000《蜂窝电话用金属氰化物镍电池总规范》GB/T 18289-2000《蜂窝电话用金属镉镍电池总规范》

检测项：高、低温变化试验 (温度改变试验) 检测样品：微功率(短距离)无线电发射设备标准：IEC 60068-2-78：2001《环境测试 - 第2-78部分：测试 - 测试2-78：车体：稳态湿热》

检测项：高、低温变化试验 (温度改变试验) 检测样品：微功率(短距离)无线电发射设备标准：GB/T2423.22-2002《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化》

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贵州省材料产业技术研究院分析测试中心（国家复合改性聚合物材料工程技术研究中心实验室）

检测项：机械冲击检测样品：电动道路车辆用锂离子电池标准：电动道路车辆用锂离子蓄电池 GB/Z 18333.1-2001

检测项：温度循环检测样品：电动道路车辆用锂离子电池标准：电动道路车辆用锂离子蓄电池 GB/Z 18333.1-2001

检测项：极性检测样品：电动道路车辆用锂离子电池标准：电动道路车辆用锂离子蓄电池 GB/Z 18333.1-2001

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：外科植入物用高纯氧化铝陶瓷材料标准：外科植入物用高纯氧化铝陶瓷材料GB/T 22750-2008 /ISO 6474-1-2010

检测项：电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度检测样品：医用电气设备及体外诊断设备（电磁兼容）标准：电磁兼容试验和测量技术电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验 IEC 61000-4-11: 2004；电磁兼容（EMC)第4-34部分：试验和测量技术

检测项：电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度检测样品：医用电气设备及体外诊断设备（电磁兼容）标准：电磁兼容限值对额定电流≤16A的设备在低压供电系统中产生的电压波动和闪烁的限制 GB 17625.2-2007；电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验 GB/T 17626.2-2006；

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广东省微生物分析检测中心

检测项：氯化高铁血红素检测样品：保健食品标准：《保健食品功效成分检测方法》中国中医药出版社，白鸿主编，2011年第一版，第三章，氯化高铁血红素的分光光度测定法

检测项：生物降解率检测样品：包装制品及塑料标准：塑料.在高固相厌氧消化条件下测定最终厌氧生物降解和分解作用.释放的沼气分析法,ISO 15985:2004

检测项：硫酸软骨素检测样品：保健食品标准：《保健食品功效成分检测方法》中国中医药出版社，白鸿主编，2011年第一版，第三章，硫酸软骨素的高液相色谱测定法

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

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