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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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淄博市新材料研究所

检测项：Mn 检测样品：金属材料标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰 GB/T 223.63-1988

机构所在地：山东省淄博市更多相关信息>>

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陕西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：高果糖淀粉糖浆检测样品：蜂蜜及蜂产品标准：蜂蜜中高果糖淀粉糖浆测定方法薄层色谱法 GB/T 18932.2-2002

检测项：硫检测样品：铁矿石标准：钢铁及合金高硫含量的测定感应炉燃烧后红外吸收法 GB/T 223.83-2009

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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宁夏出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：锰检测样品：硅钙标准：硅铁化学分析方法高碘酸钾光度法测定锰量 GB/T 4333.3-1988

检测项：锰检测样品：硅钙标准：硅铁化学分析方法高碘酸钾光度法测定锰量 GB/T 4333.3-1988

机构所在地：宁夏回族自治区银川市更多相关信息>>

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苏州市疾病预防控制中心

检测项：银检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006（12）

检测项：锰检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006（3）

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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北京青云航空仪表有限公司理化计量中心

检测项：输出高阻态时高电平电流IOZH 检测样品：半导体集成电路 (CMOS) 标准：半导体集成电路CMOS电路测试方法的基本原理SJ/T10741-2000

检测项：输出高阻态时低电平电流IOZL 检测样品：半导体集成电路 (CMOS) 标准：半导体集成电路CMOS电路测试方法的基本原理SJ/T10741-2000

检测项：输出高阻态时低电平电流IOZL 检测样品：半导体集成电路 (TTL) 标准：半导体集成电路TTL 电路测试方法的基本原理SJ/T10735-1996

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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安徽省计量科学研究院

检测项：锰检测样品：汽车、农机、摩托车零部件材料：铝及铝合金标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠(钾)光度法测定锰量 GB/T 223.63-1988

检测项：锰检测样品：汽车、农机、摩托车零部件材料：铝及铝合金标准：铝及铝合金化学分析方法第7部分: 锰含量的测定高碘酸钾分光光度法 GB/T 20975.7-2008

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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深圳市摩尔环宇通信技术有限公司摩尔实验室

检测项：高温高湿检测样品：通信设备标准：移动通信手持机可靠性技术要求和测试方法　 YD/T 1539-2006

检测项：易燃性能检测样品：玩具和儿童产品标准：国家玩具安全技术规范附录B燃烧性能 GB 6675-2003+A1:2005

检测项：易燃性能检测样品：玩具和儿童产品标准：日本玩具安全标准第二部分：易燃性 ST 2002-2:2011

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：高，低工作温度检测样品：电热毯标准：家用电热毯-测量性能的方法 IEC 60299:1994 EN 60299:1994

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中石化中原石油工程有限公司钻井工程技术研究院钻井液及处理剂检测站

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延锋百利得（上海）汽车安全系统有限公司技术中心实验室

检测项：高温高湿存放检测样品：汽车转向盘标准：安全气囊（安装于：方向盘，仪表板）试验条件和要求 TL 82511-2005

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