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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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兰州兰石集团有限公司测试中心

检测项：Mn 检测样品：铝及铝合金标准：铝及铝合金化学分析方法第7部分：锰含量的测定高碘酸钾分光光度法 GB/T20975.7 – 2008

机构所在地：甘肃省兰州市更多相关信息>>

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陕西重型汽车有限公司质量管理部理化实验室

检测项：Mn 检测样品：标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量 GB/T 223.63-1988

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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哈尔滨电机厂有限责任公司计量测试中心

检测项：锰检测样品：铜及铜合金标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量GB/T 223.63-1988

检测项：锰检测样品：高温合金标准：高温合金化学分析方法第13部分：高碘酸钾吸光光度法测定锰含量 HB 5220.13-2008

检测项：锰检测样品：钛及钛合金标准：海绵钛、钛及钛合金化学分析方法高碘酸盐分光光度法测定锰量 GB/T 4698.4-1996

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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云南省有色地质局地质地球物理化学勘查院(云南省有色地质局测试中心)

检测项：Mn 检测样品：铁矿石标准：铁矿石化学分析方法高碘酸钾光度法测定锰量 GB/T6730.21-1986

检测项：TiO2 检测样品：钒钛磁铁矿标准：钒钛磁铁矿分析规程锌片还原-硫酸高铁铵滴定法测定二氧化钛量 DZG 93-07-2-1

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

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百色市产品质量监督检验所

检测项：锰检测样品：铝及铝合金标准：铝及铝合金化学分析方法第7部分锰含量的测定高碘酸钾分光光度法 GB/T 20975.7-2008

检测项：二氧化硅检测样品：氧化铝标准：高纯氧化铝化学分析方法二氧化硅含量的测定正戊醇萃取钼蓝光度法 YS/T 629.1-2007

检测项：氧化钠检测样品：氧化铝标准：高纯氧化铝化学分析方法三氧化二铁含量的测定甲基异丁酮萃取邻二氮杂菲光度法 YS/T 629.2-2007

机构所在地：广西壮族自治区百色市更多相关信息>>

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内蒙古大唐国际再生资源开发有限公司质量保证部

检测项：锰检测样品：兰炭标准：硅铝合金、硅钡铝合金化学分析方法高碘酸钠分光光度法测定锰含量 YB/T 178.4-2000

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四川仁智油田技术服务股份有限公司实验室

检测项：溶液粘度计600r/min读值检测样品：技术级高粘羧甲基纤维素(CMC-HVT) 标准：钻井液材料规范GB/T 5005-2010 第十一章

检测项：悬浮液滤失量检测样品：技术级高粘羧甲基纤维素(CMC-HVT) 标准：钻井液材料规范GB/T 5005-2010 第十一章

检测项：淀粉或淀粉衍生物检测样品：技术级高粘羧甲基纤维素(CMC-HVT) 标准：钻井液材料规范GB/T 5005-2010 第十一章

机构所在地：四川省绵阳市更多相关信息>>

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重庆建设工业（集团）有限责任公司计量理化中心

检测项：硅含量检测样品：铝和铝合金标准：铝及铝合金化学分析方法第7部分: 锰含量的测定高碘酸钾分光光度法 GB/T 20975.7-2008

检测项：硅含量检测样品：铝和铝合金标准：铝及铝合金化学分析方法第7部分: 锰含量的测定高碘酸钾分光光度法 GB/T 20975.7-2008

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中国人民解放军总后勤部车辆装备检测试验中心

检测项：高温试验检测样品：后勤装备标准：GJB 5727-2006 后勤装备高温低温湿热试验室试验方法

检测项：高温及日照热效应试验检测样品：方舱标准：GJB 870-1990 军用电子设备方舱通用规范 GJB 2093-1994 军用方舱通用试验方法

检测项：淋雨试验检测样品：方舱标准：GJB 870-1990 军用电子设备方舱通用规范 GJB 2093-1994 军用方舱通用试验方法

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宜昌测试技术研究所（中国船舶重工集团公司第七一0研究所）环境可靠性及电磁兼容检测实验室

检测项：输出高阻态时高电平电流检测样品：半导体集成电路TTL电路标准：SJ/T10735-1996 半导体集成电路TTL电路测试方法的基本原理

检测项：输出高阻态时低电平电流检测样品：半导体集成电路TTL电路标准：SJ/T10735-1996 半导体集成电路TTL电路测试方法的基本原理

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