高绝缘电阻测量仪（高阻计）检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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检测项：绝缘电阻率检测样品：橡胶与橡胶制品标准：硫化橡胶绝缘电阻率的测定 GB/T 1692-2008

检测项：检测样品：标准：绝缘漆漆膜耐油性测定法 HG/T 3857-2006(2012)

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：绝缘电阻检测样品：电子、电气、电工产品标准：工业自动化仪表绝缘电阻、绝缘强度技术要求和试验方法 GB/T 15479-1995

检测项：绝缘强度检测样品：电子、电气、电工产品标准：工业自动化仪表绝缘电阻、绝缘强度技术要求和试验方法 GB/T 15479-1995

检测项：部分参数检测样品：测量、控制和试验室用电气设备标准：测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求 GB 4793.1-2007

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天津市计量监督检测科学研究院（天津市电磁兼容检测中心）

检测项：绝缘电阻试验检测样品：电气设备标准：工业自动化仪表绝缘电阻、绝缘强度技术要求和试验方法

检测项：绝缘强度试验检测样品：电气设备标准：工业自动化仪表绝缘电阻、绝缘强度技术要求和试验方法

检测项：全部项目检测样品：热量表标准：工业自动化仪表绝缘电阻、绝缘强度技术要求和试验方法

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苏州热工研究院有限公司检测中心

检测项：绝缘电阻检测样品：绝缘材料标准：电线电缆电性能试验方法第5部分:绝缘电阻试验 GB/T 3048.5-2007

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山西省计量科学研究院

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检测项：绝缘电阻检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：GB/T 15479-1995 工业自动化仪表绝缘电阻、绝缘强度技术要求和试验方法

检测项：表面绝缘电阻测试检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：GB3836.1-2010爆炸性环境第1部分设备通用要求

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成都电气检验所/成都三方电气有限公司

检测项：通用技术参数项目检测样品：电阻焊机标准：GB/T8366-2004阻焊电阻焊机机械和电气要求

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特变电工（德阳）电缆股份有限公司工程实验中心

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苏州巨峰电气绝缘系统股份有限公司检测中心

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检测项：电阻检测样品：155级聚酯漆包铜圆线标准：绕组线试验方法第5部分：电性能　　 GB/T 4074.5-2008/IEC 60851-5:2004

检测项：电阻检测样品：180级聚酯亚胺漆包铜圆线标准：绕组线试验方法第5部分：电性能　　 GB/T 4074.5-2008/IEC 60851-5:2004

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检测项：绝缘电阻检测样品：标准：

检测项：电机定子绕组对机壳的绝缘电阻检测样品：电动汽车用电机及其控制器标准：GB/T 18488.1－2006 电动汽车用电机及其控制器技术条件 GB/T 18488.2-2006 电动汽车用电机及其控制器试验方法

检测项：温湿度下的绝缘电阻检测样品：电动汽车用电机及其控制器标准：GB/T 18488.1－2006 电动汽车用电机及其控制器技术条件 GB/T 18488.2-2006 电动汽车用电机及其控制器试验方法

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