高频干扰试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市特种设备安全检验研究院

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检测项：钢铁中总碳、硫含量检测样品：金属材料及其焊接接头标准：GB/T20123-2006《钢铁总碳硫含量的测定高频感应炉燃烧后红外吸收法（常规方法）》

检测项：拉伸试验检测样品：金属材料及其焊接接头标准：1.GB/T228.1-2010《金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法》 2.GB/T2651-2008《焊接接头拉伸试验方法》 3.BS EN ISO 6892-1-2009 《金属材料拉伸试验第1部分室温拉伸试验

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检测项：高频机震检测样品：调频广播收音机标准：调频广播接收机测量方法 GB/T 6163-2011 声音广播接收机基本参数 GB/T 9374-2012

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检测项：碳含量检测样品：金属材料、焊材熔敷金属及焊剂化学成分标准：钢铁总碳硫含量的测定高频感应炉燃烧后红外吸收法(常规方法) GB/T 20123-2006

检测项：硫含量检测样品：金属材料、焊材熔敷金属及焊剂化学成分标准：钢铁总碳硫含量的测定高频感应炉燃烧后红外吸收法(常规方法) GB/T 20123-2006

检测项：断裂试验检测样品：焊钉标准：金属材料焊缝破坏性试验硬度试验第1部分：电弧焊接头硬度试验 BS EN ISO 9015-1-2011

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中国铝业股份有限公司广西分公司技术中心

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