鸡支原体平板凝集试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广东国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：梅毒螺旋体特异性抗体检测样品：血清标准：《国境口岸梅毒检验规程》SN/T 1210-2003 附录B B.3

检测项：梅毒螺旋体特异性抗体检测样品：血清标准：《梅毒诊断标准》 WS 273-2007 附录B B.2.1

检测项：HIV抗体初筛检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年版），第二章5.1.1

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江苏出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

检测项：新城疫检测样品：禽及其产品标准：新城疫微量红细胞凝集抑制试验操作规程 SN/T 1109-2002

检测项：菌落总数检测样品：食品标准：出口食品平板菌落计数 SN 0168-1992

检测项：菌落总数检测样品：食品标准：出口食品平板菌落计数 SN 0168-1992

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韶关出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：禽流感抗体检测样品：禽标准：禽流感微量红细胞凝集抑制试验SN/T1182-2010

检测项：禽流感抗体检测样品：禽标准：禽流感微量红细胞凝集抑制试验SN/T1182-2010

检测项：试验的一般条件检测样品：电玩具标准：电玩具的安全 GB 19865-2005 IEC 62115：2011 EN 62115：2005+A2:2011

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：马流产沙门氏菌病检测样品：转基因产品标准：马流产沙门氏菌凝集试验方法SN/T 1382-2011

检测项：马流产沙门氏菌病检测样品：羊标准：马流产沙门氏菌凝集试验方法SN/T 1382-2011

检测项：鸡源成分检测样品：饲料（生物）标准：饲料中鸡源性成分定性检测方法－PCR方法SN/T 2727—2010

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河口出入境检验检疫局综合实验室

检测项：禽流感检测样品：植物及其产品标准：禽流感微量红细胞凝集抑制试验 SN/T 1182.2-2004

检测项：口蹄疫检测样品：偶蹄动物标准：口蹄疫病毒感染抗体检测方法琼脂免疫扩散试验 SN/T 1181.1-2003

检测项：蓝舌病检测样品：猴标准：蓝舌病琼脂免疫扩散试验操作规程 SN/T 1165.2-2002

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海南省药品检验所

检测项：溶血与凝集（溶血试验）检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局化学药物研究技术指导原则2005年版

检测项：溶血与凝集（溶血试验）检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局中药、天然药物研究技术指导原则2005年版

检测项：溶血与凝集（溶血试验）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪL/一部附录ⅩⅧH

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赣州出入境检验检疫局卫生检疫实验室

检测项：梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验检测样品：标准：WS273-2007；《梅毒诊断标准》；附录B.2.1；

检测项：快速血浆反应素环状卡片试验检测样品：标准：WS273-2007；《梅毒诊断标准》；附录B.1.3；

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黑龙江国际旅行卫生保健中心

检测项：梅毒螺旋体抗原血清试验集试验检测样品：血清标准：WS 273-2007；《梅毒诊断标准》附录B.2.1梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验；附录B.2.3：酶联免疫吸附试验；

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福建省药品检验所

检测项：耐热试验检测样品：药品标准：不用等电聚焦水平板电泳法

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：不用等电聚焦水平板电泳法

检测项：过敏试验检测样品：药品标准：不用等电聚焦水平板电泳法

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：眼刺激试验检测样品：化妆品标准：化妆品眼刺激性/腐蚀性的鸡胚绒毛尿囊膜试验SN/T2329-2009

检测项：8-甲氧基补骨脂素检测样品：化妆品标准：化妆品眼刺激性/腐蚀性的鸡胚绒毛尿囊膜试验SN/T2329-2009

检测项：5-甲氧基补骨脂素检测样品：化妆品标准：化妆品眼刺激性/腐蚀性的鸡胚绒毛尿囊膜试验SN/T2329-2009

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