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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海标检产品检测有限公司

检测项：垂直燃烧测试V-0,V-1,V-2 检测样品：塑料材料标准：设备和器具部件用塑料材料易燃性的试验 UL 94-2013/8

检测项：水平燃烧测试 HBF, HF-1, HF-2 检测样品：塑料材料标准：设备和器具部件用塑料材料易燃性的试验 UL 94-2013/12

检测项：HB燃烧等级检测样品：塑料材料标准：设备和器具部件用塑料材料易燃性的试验 UL 94-2013/7

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北京理工大学阻燃材料检测中心

检测项：燃烧性能检测样品：塑料及有关材料标准：装置和器具上使用的塑料材料燃烧性能测试标准 ANSI/UL 94-2010

检测项：燃烧性能检测样品：塑料及有关制品标准：装置和器具上使用的塑料材料燃烧性能测试标准 ANSI/UL 94-2013

检测项：燃烧性能检测样品：塑料及有关制品标准：联邦/欧洲航空管理条例-运输类飞机-座舱内部设施 FAR/JAR.25.853

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广东天际电器股份有限公司测试中心

检测项：保温能耗检测样品：电饭锅能效标准：电饭锅及类似器具QB/T 4099-2010

检测项：热效率检测样品：电饭锅能效标准：电饭锅及类似器具QB/T 4099-2010

检测项：待机能耗检测样品：电饭锅能效标准：电饭锅及类似器具QB/T 4099-2010

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深圳市虹彩检测技术有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具/儿童用品/珠宝标准：儿童使用和护理用品－餐具和喂养器具－安全要求和测试 EN 14372:2004

检测项：总铅检测样品：玩具/儿童用品/珠宝标准：儿童用品及喂养器具的安全要求及测试 BS EN14372:2004 EN14372:2004

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具/儿童用品/珠宝标准：儿童用品及喂养器具的安全要求及测试 BS EN 14372:2004 EN 14372:2004

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金发科技股份有限公司分析测试中心

检测项：密度检测样品：塑料标准：设备和器具部件用塑料材料易燃性的试验UL 94-2013

检测项：冲击强度检测样品：塑料标准：悬臂梁冲击测试标准试验方法 ASTM D256-2010

检测项：弯曲性能检测样品：塑料标准：塑料和电子绝缘材料洛氏硬度标准测试方法ASTM D785-2008

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宜家分拨（上海）有限公司宜家中国测试及培训中心

检测项：可萃取铅和镉检测样品：食品接触材料标准：ISO 7086-1:2000 与食品接触玻璃器具-铅和镉的释放量

检测项：可萃取砷和锑检测样品：食品接触材料标准：与食品接触玻璃器具-铅和镉的释放量 ISO 7086-1:2000

检测项：双酚A释放量检测样品：食品接触材料标准：EN 14372:2004 BS EN 14372:2004 儿童用护理用品-刀叉和喂养器具-安全要求和试验

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检测项：镍释放量检测样品：儿童用品标准：儿童用护理用品　刀叉和喂养器具⎯安全要求和测试 EN 14372: 2004

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检测项：特定元素的迁移检测样品：儿童用品标准：儿童用护理用品　刀叉和喂养器具⎯安全要求和测试 EN 14372: 2004

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山西省计量科学研究院

检测项：表面绝缘电阻测试检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：GB3836.1-2010爆炸性环境第1部分设备通用要求

检测项：锤击试验检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：GB/T 2423.55-2006 电工电子产品环境试验第2部分:环境测试试验Eh:锤击试验

检测项：外磁场影响试验检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：JB/T 9233.11-1999工业自动化仪表通用试验方法外界磁场影响

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湖南出入境检验检疫局（醴陵）综合检测中心

检测项：冰箱到微波炉适应性检测样品：日用陶瓷标准：与食品接触材料和器皿-陶瓷、玻璃、玻璃陶瓷或塑料烹饪器具耐微波加热测试方法BS EN 15284:2007

检测项：压力试验检测样品：骨质瓷器标准：骨质瓷器 GB/T 13522-2008

检测项：耐洗碗机性能测试检测样品：日用陶瓷标准：用具耐洗碗机性能测试第一部分-日用品参考检验方法BS EN 12875-1:2005

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

检测项：可溶性铅、镉、铬、镍、砷检测样品：食品接触材料标准：加拿大具有危险性产品（涂釉陶瓷及玻璃器具）法令 SOR/98-176

检测项：可溶性铅、镉、铬、镍、砷检测样品：食品接触材料标准：意大利陶瓷器具法令 DMH 04-4:1985 (GU no.120)

检测项：全氟辛酸迁移量检测样品：食品接触材料标准：德国风险评估协会第LI部分,油炸、烹饪和烘烤器具的耐温聚合物涂层系统,2011

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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