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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：细菌内毒素试验检测样品：标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：热原试验检测样品：标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008；中国药典2010年版一部附录ⅩⅢA/二部附录ⅪD

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008；口腔材料生物试验方法溶血试验 YY/T0127.1-93；医疗器械生物学评价

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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内蒙古电力（集团）有限责任公司内蒙古电力科学研究院分公司

检测项：NOX 检测样品：烟气标准：火电厂环境监测技术规范 DL/T 414-2004；空气和废气监测分析方法（第四版）增补版固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法 GB/T16157-1996；

检测项：SO2 检测样品：烟气标准：固定污染源排放排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法 GB/T16157-1996 固定污染源排气中二氧化硫的测定电位电解法 HJ/T 57-2000 火电厂环境监测技术规范 DL/T 414－2004

检测项：工频耐压及泄漏电流检测样品：绝缘靴、绝缘手套标准：《电力安全工器具预防性试验规程》国电发（2002）777号

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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国家人口计生委科学技术研究所国家人口计生委药具质量监测中心

检测项：爆破体积和压力检测样品：天然胶乳橡胶避孕套标准：天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法 - GB7544-2009 天然乳胶橡胶避孕套技术要求和试验方法 - ISO4074：2002 男用乳胶避孕套世界卫生组织规范WHO-2010 天然乳胶橡胶避孕套技术要求和试验方法 - EN ISO4074-2002

检测项：崩解时限检测样品：药品（限计划生育药品）标准：中华人民共和国药典2010版二部附录 X A

检测项：装量检测样品：药品（限计划生育药品）标准：中华人民共和国药典2010版二部附录 I B

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：细菌内毒素检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011;医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品 GB/T 16886

检测项：热原检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011；医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品GB/T 16886.12-

检测项：急性全身毒性检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011；医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品GB/T 16886.12

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：酒精度检测样品：酒类标准：啤酒试验方法 GB/T 4928-2008

检测项：酒精度检测样品：酒类标准：蒸馏酒与配制酒卫生标准的分析方法 GB/T5009.48-2003

检测项：酒精度检测样品：酒类标准：葡萄酒、果酒通用试验方法 GB/T15038-2006

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中国食品发酵工业研究院检验实验室

检测项：酒精度检测样品：食品标准：白酒分析方法 GB/T10345-2007

检测项：酒精度检测样品：食品标准：白酒分析方法 GB/T10345-2007

检测项：酒精度检测样品：食品标准：白酒分析方法 GB/T10345-2007

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上海市浦东新区计量质量检测所

检测项：酒精度检测样品：葡萄酒标准：葡萄酒GB15037-2006

检测项：酒精度检测样品：巴氏杀菌乳标准：黄酒GB/T13662-2008

检测项：酒精度检测样品：葡萄酒标准：葡萄酒GB15037-2006

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广东省酒类检测中心

检测项：酒精度* 检测样品：食品（酒类）标准：定量包装商品计量监督管理办法质检总局[2005]75号令

检测项：酒精度* 检测样品：食品（酒类）标准：白酒分析方法 GB/T 10345-2007之6

检测项：酒精度* 检测样品：食品（酒类）标准：黄酒 GB/T 13662-2008 之6.4

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上海德诺产品检测有限公司

检测项：酒精度检测样品：酒标准：白酒分析方法 GB/T 10345-2007

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检测项：酒精度检测样品：酒标准：葡萄酒、果酒通用分析方法 GB/T 15038-2006

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福州市产品质量检验所

检测项：酒精度检测样品：酒类标准：黄酒 GB/T13662-2008

检测项：酒精度检测样品：酒类标准：黄酒 GB/T13662-2008

检测项：外观、氧纯度、水分、压力检测样品：气体标准：高压瓶装氧气检验法 CNS 1006 K6086-1965

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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