麻醉器械检测实验

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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北京谊安医疗系统股份有限公司医疗设备检测中心

检测项：防止麻醉剂交叉污染的保护检测样品：麻醉机标准：医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006

检测项：麻醉气体输送系统管道检测样品：标准：

检测项：不正常的运行和故障状态检测样品：麻醉机标准：医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第一部分：安全通用要求 IEC60601-1:2005

检测项：部分参数检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第一部分：安全通用要求 IEC60601-1:2005

检测项：全部参数检测样品：医疗器械产品标准：医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求 YY/T 0466.1-2009

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国家体育总局反兴奋剂中心食品药品兴奋剂检测实验室

检测项：麻醉剂 (19种) 检测样品：食品、保健食品标准：YYB-102-FD2012麻醉剂和功能性药物检测方法

检测项：麻醉剂 (19种) 检测样品：药品标准：YYB-102-FD2012麻醉剂和功能性药物检测方法

检测项：麻醉剂 (16种) 检测样品：非运动员尿样标准：YYB-102-FD2012麻醉剂和功能性药物检测方法

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潍坊市计量测试所

检测项：部分参数检测样品：麻醉机标准：医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求国家标准 GB9706.29-2006 吸入麻醉系统-第四部分：麻醉剂蒸气传输装置国际标准ISO/DIS8835-4

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国家体育总局反兴奋剂中心（中国反兴奋剂中心）检测实验室

检测项：麻醉剂和大麻（酚）类药物检测样品：尿样标准：气相色谱质谱联用分析方法-麻醉剂和b-阻断剂类药物及部分其他药物标准检测方法 NADL-SOP-G02

检测项：麻醉剂和大麻（酚）类药物检测样品：尿样标准：液相色谱串接质谱联用分析方法-麻醉剂和b-阻断剂类药物及部分其他药物标准检测方法 NADL-SOP-L03

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深圳市理邦精密仪器股份有限公司测试中心

检测项：部分项目检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC60601-1: 1988+A1:1991+A2:1995 UL60601-1-2003 CSA-C22.2No.601-1: 1990 EN60601-1: 1990+A1:1993

检测项：全部项目检测样品：心电监护设备标准：心电诊断设备 ANSI/AAMI EC11:1991

检测项：全部项目检测样品：心电监护设备标准：单道和多道心电图机 YY1139-2000

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深圳市冠准科技有限公司

检测项：易燃麻醉剂点燃防护测试检测样品：医用电源标准：《医用电气设备第1部分：安全通用要求》 GB 9706.1-2007 IEC 60601-1:2005 EN 60601-1:2006

检测项：部分项目检测样品：医用电源标准：IEC 60601-1:2005, EN 60601-1:2006, GB 9706.1-2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：预期在易燃麻醉气体中使用的医用电气设备和医用电气系统检测样品：医用电气设备标准：《医用电气设备第1部分：安全通用要求》IEC 60601-1:2005+A1:2012

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四川华西法医学鉴定中心

检测项：苯唑卡因检测样品：合成药物类/局部麻醉药类标准：中毒检材中苯唑卡因、利多卡因、普鲁卡因、丁卡因、布比卡因的GC/NPD定性及定量分析方法 GA/T 190-1998

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：防止点燃易燃混合麻醉气体的危险检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第一部分：安全通用要求和基本性能 IEC 60601-1:2005+A1:2012 EN 60601-1:2006

检测项：对易燃麻醉混合气点燃危险的防护检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-1部分：医用电气系统的安全通用要求 IEC 60601-1-1:2000

检测项：对易燃麻醉混合气点燃危险的防护检测样品：诊断和治疗激光设备标准：医用电气设备第2-22部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求 IEC 60601-2-22:1995 EN 60601-2-2

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