麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品检测实验

呼吸管路

简介

呼吸管路

简介

呼吸管路产品描述：通常为 “人”字形或“一”字形结构的波纹管，部分管路可以做轴向伸缩，人字形结构的管路由吸气支路和呼气支路组成，一般由塑料或硅橡胶材料制成的。具有加热功能的呼吸管路还包括加热丝和电源适配器。一次性或重复使用。

呼吸管路预期用途：常用于呼吸机、麻醉机与面罩或气管插管等器械之间的气路连接。加热呼吸管路具有加热呼吸管路内气体功能，可防止冷凝水的产生。

呼吸管路品名举例：麻醉呼吸管路、抗静电呼吸管路（黑色）、重复性使用硅橡胶呼吸管路、一次性使用呼吸管路、加热呼吸管路、气体波纹连接管

呼吸管路管理类别：Ⅱ

呼吸管路相关指导原则：
1、麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则

呼吸管路相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB/T 1962.1-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求
3 . GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头
4 . GB/T 2828.1-2003 计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
5 . GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
6 . GB/T 1031-2009 产品几何技术规范（GPS) 表面结构轮廓法表面粗糙度参数及其数值
7 . GB/T 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
8 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
9 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
10 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
11 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
12 . YY 0461-2003 麻醉机和呼吸机用呼吸管路
13 . YY 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求
14 . YY 1040.1-2003 麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套
15 . YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求

呼吸管路相关检测项目：
1 . 重复性使用呼吸管路《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
2 . 材料《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
3 . 设计《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
4 . 长度《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
5 . 气流阻力《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
6 . 连接方式《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
7 . 泄漏《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
8 . 弯曲气流的阻力增加《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
9 . 顺应性《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
10 . 静电防护《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
11 . 无菌供应的呼吸管路的要求《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
12 . 标志《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
13 . 制造厂提供的信息《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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吉林省电子信息产品监督检验研究院/中国赛宝（吉林）实验室

检测项：**部分参数检测样品：标准：GB25991-2010汽车用LED前照灯 GB/T24824-2009普通照明用LED模块测试方法

检测项：**全部参数检测样品：LED产品标准：GB/T24909-2010装饰照明用LED灯 GB/T24824-2009普通照明用LED模块测试方法

检测项：*全部参数检测样品：蜂窝电话用锂离子电池标准：GB/T18287-2000蜂窝电话用锂离子电池总规范

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深圳珈伟光伏照明股份有限公司实验中心

检测项：灯功率检测样品：普通照明用自镇流LED灯标准：《普通照明用自镇流LED灯性能要求》 GB/T 24908-2010 《固态照明产品的电气和光度测试》

检测项：功率因数检测样品：普通照明用自镇流LED灯标准：《普通照明用自镇流LED灯性能要求》 GB/T 24908-2010 《固态照明产品的电气和光度测试》

检测项：光通量/光效检测样品：普通照明用自镇流LED灯标准：《普通照明用自镇流LED灯性能要求》 GB/T 24908-2010 《固态照明产品的电气和光度测试》

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陕西省电光源工业产品质量监督检验站

检测项：全部项目检测样品：普通照明用自镇流荧光灯标准：白炽灯安全要求第1部分：家庭和类似场合普通照明用钨丝灯 GB 14196.1-2008

检测项：全部项目检测样品：双端荧光灯标准：家庭和类似场合普通照明用钨丝灯性能要求 GB/T 10681-2009

检测项：全部项目检测样品：双端荧光灯标准：白炽灯安全要求第一部分：家庭和类似场合普通照明用钨丝灯 GB 14196.1-2008

机构所在地：陕西省宝鸡市更多相关信息>>

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重庆海德世拉索系统(集团)有限公司实验检测中心

检测项：铅含量检测样品：汽车、摩托车金属制品限用物质标准：电子电气产品六种限用物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴二苯醚）的测定 GB/T 26125-2011

检测项：镉含量检测样品：标准：电子电气产品六种限用物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴二苯醚）的测定 GB/T 26125-2011

检测项：六价铬含量检测样品：标准：电子电气产品六种限用物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴二苯醚）的测定 GB/T 26125-2011

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珠海出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：全部项目检测样品：开关型电源用变压器标准：电力变压器、电源装置和类似产品的安全第18部分：开关型电源用变压器的特殊要求 GB 19212.18-2006 IEC 61558-2-16:2009

检测项：耐老化、开关外壳提供的防护和防潮检测样品：蜂窝电话用锂离子电池标准：蜂窝电话用锂离子电池总规范 GB/T 18287-2000

检测项：绝缘电阻和电气强度检测样品：蜂窝电话用锂离子电池标准：蜂窝电话用锂离子电池总规范 GB/T 18287-2000

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天津市建筑材料产品质量监督检测中心

检测项：部分项目检测样品：建筑隔墙用轻质条板标准：《建筑隔墙用轻质条板》JG/T169-2005 《绝热稳态传热性质的测定标定和防护热箱法》 GB/T 13475-2008

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检测项：爆破试验检测样品：管材标准：《流体输送用塑料管材液压瞬时爆破和耐压试验方法》 GB/T 15560-1995

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常州市产品质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：红木家具标准：《红木家具通用技术条件》 GB 28010-2011

检测项：全部参数检测样品：饰面用浸渍胶膜纸标准：《饰面用浸渍胶膜纸》LY/T 1143-2006

检测项：全部参数检测样品：地板基材用纤维板标准：《地板基材用纤维板》LY/T 1611-2011

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江苏大学车辆产品实验室

检测项：环境耐久性检测样品：汽车前雾灯标准：《道路车辆外部照明和光信号装置环境耐久性》GB/T 10485-2007 《汽车用气体放电光源前照灯》GB 21259-2007 《汽车用灯丝灯泡前照灯》GB 4599-2007

检测项：照度和色度温度稳定性检测样品：汽车前雾灯标准：《汽车用LED前照灯》GB 25991-2010

检测项：LED前照灯塑料配光镜和塑料光学组件试验检测样品：汽车前雾灯标准：《汽车用LED前照灯》GB 25991-2010

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北京出入境检验检疫局机电产品检测中心/北京中认检测技术服务有限公司

检测项：外观和结构检查检测样品：计算机用液晶显示器标准：计算机用液晶显示器通用规范 SJ/T 11292-2003

检测项：检测样品：标准：电子电气产品六种限用物质(铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴二苯醚）的测定 GB/T 26125-2011

检测项：镉检测样品：电子电气产品中的有害物质标准：电子电气产品六种限用物质(铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴二苯醚）的测定 GB/T 26125-2011

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宁波敏达机电有限公司技术中心实验室

检测项：成品拉力试验和机械加工试件拉力试验检测样品：螺栓、螺钉和螺柱标准：紧固件公差第3部分：螺栓、螺钉和螺母用平垫圈产品等级为A和C级 ISO 4759-3：2000

检测项：成品拉力试验和机械加工试件拉力试验检测样品：螺栓、螺钉和螺柱标准：紧固件公差. 第 1部分:螺栓、螺钉、螺栓和螺母产品等级 A、B和 C级 ISO 4759-1：2000

检测项：检测样品：标准：产品几何技术规范（GPS）表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法 GB/T 10610-2009

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《麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册审查指导原则（2024年修订版）》正式发布（附全文）

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