黏附性试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：黏附性检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠI

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠZ

检测项：溶血与凝集（溶血试验）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪL/一部附录ⅩⅢH/化学药物研究技术指导原则2005年版/中药、天然药物研究技术指导原则2005年版

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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中国人民武装警察部队药品仪器检验所

检测项：黏附性检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠI

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠZ

检测项：加热试验检测样品：标准：中国药典2010年版二部附录ⅦH/一部附录ⅨN

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：贴膏剂黏附性（黏附力、粘着力）检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录附录ⅠI、Ⅻ E

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16886.10-2005

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：黏附性检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录XII E

检测项：黏附性检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录XII E

检测项：溶血试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《中药、天然药物免疫毒性（过敏性、光过敏反应）研究技术指导原则》（2005）豚鼠最大化试验(GPMT)和Buehler试验(BT)

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中铁西南科学研究院有限公司工程检测中心

检测项：黏附性检测样品：沥青混合料标准：《公路沥青路面施工技术规范》JTG F40-2004 附录B 附录C 附录D

检测项：收缩试验检测样品：土工标准：《公路土工试验规程》JTG E40-2007 《土工试验方法标准》GB/T50123-1999 《铁路工程土工试验规程》TB10102-2010

检测项：击实试验检测样品：土工标准：《土工试验方法标准》GB/T50123-1999 《铁路工程土工试验规程》TB10102-2010

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新疆维吾尔自治区食品药品检验所

检测项：黏附性检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩJ/一部附录Ⅻ E

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰz

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：黏附性检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录ⅠI

检测项：加热试验检测样品：食品、保健食品标准：GB/T 5531-2008 动植物油脂加热试验

检测项：油脂定性试验检测样品：食品、保健食品标准：GB/T 5539-2008植物油脂检验油脂定性试验

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：黏附性检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010年版一部附录Ⅻ E

检测项：全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》GB/T 14233.2-2005

检测项：全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》GB/T 14233.2-2005

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：黏附性检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠI

检测项：部分参数检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求GB9706.1-2007

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠZ

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：黏附性/贴膏剂黏附力测定法/黏附力/贴剂黏附力测定法检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录ＩI；Ⅻ E 《中国药典》2010年版二部附录ⅠV；Ⅹ J

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008；口腔材料生物试验方法溶血试验 YY/T0127.1-93；医疗器械生物学评价

检测项：热原试验检测样品：标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008；中国药典2010年版一部附录ⅩⅢA/二部附录ⅪD

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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