鼠伤寒沙门氏菌、哺乳动物微粒体酶试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：遗传毒性试验检测样品：医疗器械标准：《口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）》 YY/T 0127.

检测项：遗传毒性试验检测样品：医疗器械标准：《口腔材料生物学评价.第2单元：口腔材料生物试验方法.鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）》 YY/T 0127.10-2009 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》 GB/T 16886.3-2008 《医疗器械

检测项：哺乳动物骨髓染色体畸变试验检测样品：医疗器械标准：《哺乳动物骨髓染色体畸变试验》OECD 475-1997

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西安市疾病预防控制中心

检测项：伤寒、副伤寒沙门氏菌检测样品：生物材料标准：伤寒和副伤寒诊断标准WS 280-2008 附录A伤寒、副伤寒实验室诊断方法

检测项：伤寒、副伤寒沙门氏菌检测样品：生物材料标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年版）2

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

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检测项：地方性斑疹伤寒立克次体PCR检测检测样品：鼠肝、鼠脾标准：流行性和地方性斑疹伤寒诊断标准WS215-2008附录A.4

检测项：地方性斑疹伤寒立克次体PCR检测检测样品：鼠肝、鼠脾标准：流行性和地方性斑疹伤寒诊断标准WS215-2008附录A.4

检测项：鸡白痢鸡伤寒检测样品：猪标准：禽衣原体病琼脂免疫扩散试验操作规程 SN/T 1395.2-2005

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上海市徐汇区疾病预防控制中心

检测项：伤寒、副伤寒沙门氏菌检测样品：生物样本标准：伤寒和副伤寒诊断标准 WS280-2008 附录A

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数 GB 4789.3-2010

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

检测项：伤寒、副伤寒沙门氏菌检测样品：生物样本标准：伤寒和副伤寒诊断标准 WS 280-2008 附录A

检测项：血吸虫、疟疾、丝虫抗体检测样品：标准：血吸虫、丝虫、和疟疾三联抗原片免疫酶染试验（IESF）检验方法实施细则 MHCDC-ZY(XZ)SB003-2005 (中国血吸虫病防治杂志1993. 5（1）：37-3

检测项：沙门氏菌检测样品：消毒标准：医疗机构水污染物排放标准 GB 18466-2005 附录B

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广西壮族自治区柳州市疾病预防控制中心

检测项：伤寒、副伤寒沙门氏菌的分离培养和鉴定检测样品：疾病控制标准：伤寒和副伤寒诊断标准 WS 280-2008附录A

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检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB4789.4-2010

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检测项：伤寒和副伤寒沙门氏菌鉴定检测样品：痰液标准：《伤寒和副伤寒诊断标准》WS 280-2008 附录A.1

检测项：HIV抗体初筛检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年版），第二章5.1.1

检测项：尿素氮(BUN) 检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第三版，第四篇，第六章，第一节，一：酶偶联速率法

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检测项：伤寒、副伤寒沙门氏菌检测样品：疾病控制标准：伤寒和副伤寒诊断标准 WS 280-2008 附录A

检测项：血吸虫、疟疾、丝虫抗体检测样品：疾病控制标准：血吸虫、疟疾、丝虫三联抗原片免疫酶染试验对三病监测的研究.中国血吸虫病防治杂志 1993. 5（1）：37-39

检测项：沙门氏菌检测样品：消毒效果标准：医疗机构水污染物排放标准 GB 18466-2005 附录B

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检测项：伤寒副伤寒沙门氏菌检测样品：粪便标准：伤寒和副伤寒诊断标准WS280-2008

检测项：黄胸鼠检测样品：鼠标准：天津科学技术出版社—第一版－2004《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》，常见小型哺乳类动物分目简要检索图表，常见啮齿目分科简要检索图表，常见鼠科分种简要检索图表，第六十一页－黄胸鼠

检测项：黄毛鼠检测样品：鼠标准：天津科学技术出版社—第一版－2004《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》，常见小型哺乳类动物分目简要检索图表，常见啮齿目分科简要检索图表，常见鼠科分种简要检索图表，第六十六页－黄毛鼠

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检测项：马副伤寒抗体检测样品：动物标准：马流产沙门氏菌凝集试验方法 SN/T 1382-2011

检测项：马副伤寒抗体检测样品：动物标准：马流产沙门氏菌凝集试验方法 SN/T 1382-2011

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品中沙门氏菌、肠出血性大肠埃希氏菌O157及单核细胞增生李斯特氏菌的快速筛选检验酶联免疫法GB/T 22429-2008

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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