鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范（2007年版）第二部分八

检测项：鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年版）第二部分八

检测项：染色体畸变试验检测样品：医疗器械标准：YY/T 0127.10-2009 口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：卫生部《化妆品卫生规范》2007年版第二部分八

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：卫生部《化妆品卫生规范》2007年版第二部分八

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：卫生部《化妆品卫生规范》2007年版第二部分八

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深圳市疾病预防控制中心

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验检测样品：化妆品及化工产品标准：卫生部《化妆品卫生规范》(2007年版)第二部分（八）

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验检测样品：化妆品及化工产品标准：卫生部《化妆品卫生规范》(2007年版)第二部分（八）

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验检测样品：食品标准：鼠伤寒沙门氏菌哺乳动物微粒体酶试验 GB15193.4-2003

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：鼠伤寒沙门氏菌／回复突变试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》2007年版（第二部分八）

检测项：体外遗传毒性试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（AMES试验）YY/T 0127.10-2009；医疗器械生物学评价第三部分：遗传毒性致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2008；医疗器械生物学评价第1部分：风险管

检测项：异鼠李素检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）（保健食品中槲皮素、山奈素、异鼠李素的高效液相色谱测定）

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验检测样品：公共场所标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年版）第二部分.八

检测项：鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验检测样品：生物样品标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年版）二（二）1

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验检测样品：场所、空气标准：《化妆品卫生规范》（2007年版）第二部分.八

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：鼠伤寒沙门氏菌／回复突变试验检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》2007年版(二.八）

检测项：异鼠李素检测样品：食品、保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》2003年版

检测项：沙门氏菌检测样品：食品、保健食品标准：GB 4789.4-2010 食品卫生微生物学检验沙门氏菌检验

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验检测样品：工作场所标准：卫生部《生活饮用水卫生规范》（2001）附件2附录C，附件3附录B

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验检测样品：食品标准：食品安全性毒理学评价程序和方法 GB15193.4—2003

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003）毒理学检验方法二

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：鼠伤寒沙门氏菌／回复突变试验检测样品：一次性卫生用品标准：化妆品卫生规范（2007年版）第二部分:毒理学试验方法第八章

检测项：鼠伤寒沙门氏菌／回复突变试验检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范（2007年版）第二部分:毒理学试验方法第八章

检测项：沙门氏菌检测样品：化妆品标准：化妆品微生物检验方法第一部分：沙门氏菌 SN/T 2206.1-2008

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验检测样品：化妆品、日用化学品及保健用品标准：卫生部《化妆品卫生规范》2007第二部分毒理学试验方法　（八）

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验(Ames试验) 检测样品：农药、卫生杀虫剂、灭鼠剂及器械标准：农药登记毒理学实验方法 GB15670-1995 14.3

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验检测样品：食品标准：食品安全性毒理学评价程序和方法 GB15193.4-2003

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验检测样品：农药、工业化学品标准：《农药登记毒理学试验方法》GB/T15670-1995（6）

检测项：鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验检测样品：农药、工业化学品标准：《农药登记毒理学试验方法》GB 15670-1995（6）

检测项：鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验检测样品：农药、工业化学品标准：《农药登记毒理学试验方法》GB 15670-1995（14.3）

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