光学弱视助视器

光学弱视助视器产品描述：通常由光学系统（凸透镜、凹透镜、棱镜和平面镜等）组成。利用光学成像原理，帮助低视力者提高视觉活动水平。 光学弱视助视器预期用途：用于改变目标的大小，或改变目标在视网膜上的成像位置，帮助低视力者提高视觉活动水平。 光学弱视助视器品名举例：光学弱视助视器、低视力放大镜、低视力望远镜 光学弱视助视器管理类别：Ⅱ 光电弱视助...

2023年05月06日

激光防护眼镜

医用光辐射防护眼镜产品描述：通常由镜架和镜片组成。镜片采用能反射或吸收辐射线，但能透过一定可见光的材料制成。 医用光辐射防护眼镜预期用途：用于在诊断或手术过程中防护紫外、蓝光、红光和红外危害。 医用光辐射防护眼镜品名举例：医用光辐射防护眼镜 医用光辐射防护眼镜管理类别：Ⅱ 激光防护眼镜产品描述：一般采用玻璃或塑料镜片加入吸收剂制成。 ...

2023年05月06日

飞秒激光眼科治疗机

眼科激光治疗设备产品描述：通常由激光器、冷却装置、传输装置、目标指示装置、控制装置、防护装置等部分组成。利用激光与生物组织的相互作用机理，达到手术治疗的目的。 眼科激光治疗设备预期用途：用于屈光矫正、角膜切割、青光眼、白内障、或视网膜病变等眼科疾病的手术治疗。 眼科激光治疗设备品名举例：准分子激光角膜屈光治疗机、飞秒激光眼科治疗机（白内障）、飞秒激光角膜屈光治疗机，Q...

2023年04月27日

波动型充气防褥疮床垫

手动防压疮垫产品描述：通常由充气床垫（床垫由若干气室组成）、气道（连接管）等组成。非电动充气。气垫充气后，气室维持一定气压，所形成的软性垫，可增加患者身体与垫接触面积，降低身体局部压力。 手动防压疮垫预期用途：用于术后或长期坐卧患者，预防和缓解压疮。 手动防压疮垫品名举例：充气防褥疮床垫、波动型充气防褥疮床垫、喷气型充气防褥疮床垫、防褥疮垫、医用座垫、医用体位垫、充气...

2023年04月18日

电动手术位置固定架系统

电动手术位置固定架系统产品描述：通常由主机、通用连接附件、床夹等组成。有源产品。 电动手术位置固定架系统预期用途：用于手术中，膝、肩、髋及小关节的固定及术中调整。 电动手术位置固定架系统品名举例：电动手术位置固定架系统 电动手术位置固定架系统管理类别：Ⅱ 电动手术位置固定架系统相关指导原则： 1、电动手术台注册技术审查指导原则 ...

2023年04月18日

接触镜

硬性角膜接触镜产品描述：设计用于配戴眼球前表面的，其最终状态在正常条件下不需要支撑即能保持形状的眼科镜片。 硬性角膜接触镜预期用途：用于矫正或修正人眼视力。 硬性角膜接触镜品名举例：硬性角膜接触镜、硬性透氧角膜接触镜 硬性角膜接触镜管理类别：Ⅲ 硬性角膜接触镜产品描述：设计用于配戴眼球前表面的，其最终状态在正常条件下不需要支撑即能保持形状的...

2023年04月27日

眼科超声手术设备

眼科超声手术设备产品描述：通常由主机、换能器、带有外科尖端的手持部件和负压吸引装置组成。每一个手持部件由一个换能器、一个连接构件和一个治疗头尖端组成。 眼科超声手术设备预期用途：用于对眼部组织的破碎、切割和乳化等。 眼科超声手术设备品名举例：乳化玻切超声手术仪、显微眼科超声手术系统、眼科超声乳化手术系统、白内障超声乳化手术仪、眼科超声手术系统、超声乳化手术仪、眼科超声...

2023年04月27日

眼压计

眼压计产品描述：通常由角膜形状变化发生器、角膜变形测量系统或接触角膜装置和压变传感器组成。通过角膜形状变化（压平式、压陷式、非接触式等）或直接测量角膜血流脉动压力变化，换算获得眼内压。 眼压计预期用途：用于测量眼内压力。 眼压计品名举例：眼压计、非接触式眼压计、手持式眼压计、手持式压平眼压计、压平眼压计、接触式压电眼压计、回弹式眼压计、压陷式眼压计 ...

2023年04月27日

角膜地形图仪

角膜地形图仪产品描述：通常由Placido环投射系统、图像监视/观察系统和图像处理系统组成。利用角膜的反射状态确定角膜地形。 角膜地形图仪预期用途：用于测量角膜表面分布曲率。 角膜地形图仪品名举例：角膜地形图仪、角膜地形图系统 角膜地形图仪管理类别：Ⅱ 角膜地形图仪相关检测项目： 1 . 面积测量 《眼科仪器...

2023年04月27日

直接检眼镜

直接检眼镜产品描述：通常由照明系统和观察系统组成。照明系统包括灯泡、聚光镜和反射镜。观察系统包括窥孔和聚焦补偿系统。 直接检眼镜预期用途：用于检查视网膜。 直接检眼镜品名举例：直接检眼镜、广角检眼镜 直接检眼镜管理类别：Ⅱ 直接检眼镜相关指导原则： 1、直接检眼镜注册技术审查指导原则 直接检眼镜相关标准： 1 ...

2023年04月27日