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裂隙灯显微镜产品描述:通常由裂隙照明系统(裂隙灯)和双目显微镜(或光学数码成像系统)组成。通过一个裂隙照射于眼睛形成一个光学切面,通过双目显微镜可观察被检部位的细节。 裂隙灯显微镜预期用途:用于观察角膜、虹膜、晶状体等。 裂隙灯显微镜品名举例:手持式裂隙灯显微镜、裂隙灯显微镜、眼科裂隙灯显微镜检查仪、手持裂隙灯显微镜检查仪、手持式裂隙灯、电动对焦数码裂隙灯显微镜系统 ...
2023年04月23日
眼底照相机产品描述:通常由照明系统、观察系统、成像系统等组成。可与单独的查看软件配合使用,并实现附加功能。 眼底照相机预期用途:用于拍摄眼部图像,观察和诊断视网膜病变。 眼底照相机品名举例:眼底照相机、数字眼底照相机、免散瞳眼底照相机、免散瞳数码眼底照相机、手持式视网膜照相机、无散瞳数码眼底照相机、手持式免散瞳眼底照相机、眼底摄影机、眼用照相机 眼底照相...
2023年04月23日
光学相干断层扫描仪产品描述:通常由光学相干系统、数据获取处理和/或分析系统组成。利用光学相干成像原理,获取组织断层面的信息。 光学相干断层扫描仪预期用途: 用于获取组织断层面的信息。 光学相干断层扫描仪品名举例:眼科光学相干断层扫描仪 光学相干断层扫描仪管理类别:Ⅱ 光学相干断层扫描仪相关指导原则: 1、眼科光学相干断层扫描仪注册...
2023年04月23日
眼科高频超声诊断仪产品描述:通常由探头、超声波发射/接收电路、信号处理、图像显示等部分组成。利用超声脉冲回波原理,完成眼科诊断信息采集、显示、测量的专用超声设备。不包括适用于《YY∕T 0107 眼科A型超声测量仪》标准的眼科A型超声测量仪和适用于《YY 0773 眼科B型超声诊断仪通用技术条件》标准的眼科B型超声诊断仪。 眼科高频超声诊断仪预期用途:专用于眼科的超声诊断设备。实现...
2023年04月23日
眼压持续监测仪产品描述:通常由记录器、传感器、天线、数据线、充电器、软件等组成。其中传感器是一个带有嵌入式芯片的一次性硅胶软性接触镜。 眼压持续监测仪预期用途:用于对青光眼患者进行连续眼内压实时监测。 眼压持续监测仪品名举例:眼压持续监测仪 眼压持续监测仪管理类别:Ⅲ 眼压持续监测仪相关标准: 1、YY/T 1154-2009 激光...
2023年04月23日
激光扫描检眼镜产品描述:通常由激光光源、激光传输装置和控制装置等部分组成。发生强激光(GB 7247标准的3B、4),并应用光学断层扫描、共焦激光扫描等技术进行检查诊断的设备。 激光扫描检眼镜预期用途:用于眼功能和眼部疾患的检查诊断。 激光扫描检眼镜品名举例:激光扫描检眼镜、共焦激光扫描检眼镜、激光眼科诊断仪、共焦激光断层扫描仪、激光间接检眼镜 激光扫描...
2023年04月23日
同视机产品描述:通常由两套视标空间方位可调,光亮可调的独立光学系统及可对两套系统进行空间方位变化测量的机械系统组成,并可结合其他辅助部件(如海丁格刷、偏振片)使用。 同视机预期用途:用于检查人眼的同时视、融像、立体视等双眼视觉功能、以及诊断主客观斜视角、异常视网膜对应、隐斜、后像、弱斜视等眼科疾病,也可供弱视训练、治疗。 同视机品名举例:同视机 同视机管...
2023年04月23日
液晶视力表产品描述:通常由显示器显示的视力表或卡。 液晶视力表预期用途:用于视力测定。 液晶视力表品名举例:液晶视力表 液晶视力表管理类别:Ⅱ 视力表产品描述:通常由视力表(卡)和照明装置组成。照明装置为直接照明或后照明(视力表灯)。 视力表预期用途:用于视力检测或弱视、盲视筛查。 视力表品名举例:视力表、视力表...
2023年04月18日
电动防褥疮床垫产品描述:通常由充气床垫、气道(连接管)、充气泵等组成。防压疮(褥疮)气垫由若干个气室组成。气垫由气泵充气后,气室维持一定气压,所形成的软性垫,可增加患者身体与垫接触面积,降低身体局部压力。 电动防褥疮床垫预期用途:用于术后或长期坐卧患者,预防和缓解压疮。 电动防褥疮床垫品名举例:电动防褥疮床垫、电动充气防褥疮床垫、医用电动防褥疮床垫、电动防压疮垫 ...
2023年04月18日
移位机产品描述:通常由支架、脚轮、底座支腿、吊杆、控制器组件和扶手等组成。有源产品含有电池组件。 移位机预期用途:用于医疗机构转运、移动患者用。 移位机品名举例:移位机(车)、电动移位机(车)、移位交接车、患者移位机 移位机管理类别:Ⅰ 移位机相关检测项目: 1 . 一般要求 《功能障碍者移位机 要求和试验方...
2023年04月18日