急救和转运用呼吸机

急救和转运用呼吸机产品描述：通常由通气控制系统、报警系统以及控制界面组成，一般配有医用气瓶、医用气体低压软管组件、监测系统、内部电源、无重复呼吸排气阀、机架等附件或辅助功能模块，外观通常为橙色。是一种具有自动机械通气功能的便携式设备。 急救和转运用呼吸机预期用途：用于对呼吸衰竭的患者进行紧急通气抢救，用于对呼吸衰竭的患者进行紧急通气抢救，常用于急救场所和转运过程中（如救护车上）。 ...

2023年03月17日

治疗呼吸机

治疗呼吸机产品描述：通常由通气控制系统、监测系统、报警系统以及控制显示界面组成，一般配有医用气体低压软管组件、呼吸回路、内部电源、台车、机械臂等附件或辅助功能模块，是一种为增加或供给患者的通气而设计的自动装置。 治疗呼吸机预期用途：用于对呼吸暂停或呼吸衰竭、依赖于机械通气的患者进行长时间的通气辅助和呼吸支持，患者完全依靠或部分依靠此类设备通气护理。通常在医疗机构内重症监护环境中使用...

2023年03月17日

超声人体组织测量设备

超声人体组织测量设备产品描述：通常由激励振子、超声探头、超声波发射/接收电路、信号处理和显示等部分组成。利用人体组织硬度的差异导致剪切波速度不同的原理，来测量人体组织的硬度。 超声人体组织测量设备预期用途：用于测量人体组织的硬度，用于肝脏硬度的测量。 超声人体组织测量设备品名举例：肝功能剪切波量化超声诊断仪 超声人体组织测量设备管理类别：Ⅲ ...

2023年03月16日

超声多普勒血流分析设备

超声多普勒血流分析设备产品描述：通常由探头（一般采用单元探头）、超声波发射/接收电路、信号处理和显示等部分组成。利用超声多普勒频移原理，主要用来探查、测量非胎儿的血流的运动信息。 超声多普勒血流分析设备预期用途：用于经颅、颈部和外周血管的血流测量等领域，可在手术中使用。用于人体颅内、颈部、胎儿脐带、外周或其它血管的检测，从而获得其血流频谱、速度或声音等信息的设备。 超...

2023年03月16日

动态血糖/葡萄糖监测设备

动态血糖/葡萄糖监测设备产品描述：通常由血糖记录器、信息提取器、感应葡萄糖探头、线缆和分析软件组成。持续监测皮下细胞间液的葡萄糖浓度并进行分析计算。 动态血糖/葡萄糖监测设备预期用途：用于连续监测患者血糖/葡萄糖水平。 动态血糖/葡萄糖监测设备品名举例：动态血糖连续监测系统、动态葡萄糖连续监测系统 动态血糖/葡萄糖监测设备管理类别：Ⅲ 动态...

2023年03月16日

病人监护设备

呼吸气体监护仪产品描述：通常由主机、供电电源、显示器、一个或多个生理参数功能模块和报警系统组成。从单一患者处采集参数信息，处理、显示信息并发出报警。 呼吸气体监护仪预期用途：用于对氧化亚氮、安氟醚、异氟醚、七氟醚、地氟醚等麻醉气体浓度的监测。 呼吸气体监护仪品名举例：呼吸气体监护仪、麻醉气体监护仪 呼吸气体监护仪管理类别：Ⅲ 病人监护仪产品...

2023年03月16日

神经监护设备

神经监护设备产品描述：通常由主机、放大器和刺激器组成。通过视觉、听觉和/或电学方式刺激神经并接收反馈信息。 神经监护设备预期用途：用于手术过程中对于患者的神经进行监护。 神经监护设备品名举例：神经监护仪 神经监护设备管理类别：Ⅲ 神经监护设备相关标准： 1、YY 0709-2009 医用电气设备 第1-8部分：安全通用要求 并列标准...

2023年03月16日

血管硬度测量设备

血管硬度测量设备产品描述：通常由阻塞袖带、传感器、充气泵、测量电路组成。采用无创方法对脉搏波速度进行测量和计算。 血管硬度测量设备预期用途：用于测量舒张压、收缩压和平均压，同时测量动脉在压力改变时的脉动波形。 血管硬度测量设备品名举例：脉搏波速度检测仪 血管硬度测量设备管理类别：Ⅱ 血管硬度测量设备相关指导原则 1、脉搏波速度和踝臂...

2023年03月16日

生理参数诱发诊断设备

脑电图机产品描述： 通常由脑电电极、脑电导线、放大器、显示单元、主机等部分组成。用于脑电信号的提取、放大、滤波、记录、分析、回放等。 脑电图机预期用途： 用于对患者精神性疾病和脑部实质性病变的分析诊断、脑部功能状态评估。 脑电图机品名举例： 脑电图机、动态脑电记录仪、动态脑电图工作站、动态脑电图机、脑电地形图仪、三维脑电地形图仪、数字脑电地形图...

2023年03月16日

脉搏血氧测量设备

脉搏血氧测量设备产品描述：通常由血氧传感器、测量电路、显示单元、电源部分组成。通过利用血液中血红蛋白对光的吸收特性估算血氧饱和度。 脉搏血氧测量设备预期用途：用于临床测量患者的脉搏血氧饱和度。 脉搏血氧测量设备品名举例：脉搏血氧仪 脉搏血氧测量设备管理类别：Ⅱ 脉搏血氧测量设备相关指导原则： 1、脉搏血氧仪设备临床评价技术指导原则 ...

2023年03月16日