口腔材料 |
微核试验 |
口腔医疗器械生物学评价第2单元 口腔材料生物试验方法 微核试验YY/T 0127.12-2008 |
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口腔材料 |
急性经口全身毒性试验 |
口腔医疗器械生物学评价第2单元 口腔材料生物试验方法 急性经口全身毒性试验YY/T 0127.14-2009 |
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口腔材料 |
小鼠淋巴瘤细胞(Tk)基因突变试验 |
口腔医疗器械生物学评价第2单元 口腔材料生物试验方法 小鼠淋巴瘤细胞(Tk)基因突变试验YY/T 0127.17-2014 |
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一次性使用无菌注射器 |
全部项目 |
一次性使用无菌注射器GB 15810-2001;ISO 7886-1:1993 |
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一次性使用无菌注射针 |
全部项目 |
一次性使用无菌注射针GB 15811-2001;ISO 7864:1993 |
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医疗器械 |
致敏 |
医疗器械生物学评价 第10部分: 刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16886.10-2005;ISO 10993-10:2010 |
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医疗器械 |
致敏 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法GB/T 14233.2-2005 |
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医疗器械 |
致敏 |
通过鼠科动物局部淋巴结化验评定延时接触性超敏反应的规程ASTM F2148-07 |
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医疗器械 |
致敏 |
豚鼠规程:接触性过敏原裂口佐剂和封闭式皮肤接触测验ASTM F2147-01(2010) |
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医疗器械 |
致敏 |
医疗器械致敏反应试验第1部分:小鼠局部淋巴结试验(LLNA)放射性同位素掺入法YY/T0879.1-2013 |
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