| 医疗器械 |
重复接触全身毒性（亚急性、亚慢性和慢性全身毒性） |
医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008 9 |
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遗传毒性（体外哺乳动物细胞基因突变、体外哺乳动物细胞染色体畸变） |
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T16886.3-2019 5 |
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遗传毒性（体外哺乳动物细胞基因突变、体外哺乳动物细胞染色体畸变） |
医疗器械生物学评定 第3部分:遗传毒性、致癌力和生殖毒性试验 ISO 10993-3-2014 5 |
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遗传毒性（体外哺乳动物细胞基因突变、体外哺乳动物细胞染色体畸变） |
医疗器械的生物学评价 第33部分:评价遗传毒性的试验指南 ISO 10993-3的补充 ISO/TR 10993-33：2015 7,9 |
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遗传毒性（体外哺乳动物细胞基因突变、体外哺乳动物细胞染色体畸变） |
医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008 11 |
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遗传毒性（体外哺乳动物细胞基因突变、体外哺乳动物细胞染色体畸变） |
医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 YY/T 0870.2-2019 全部 |
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遗传毒性（体外哺乳动物细胞基因突变、体外哺乳动物细胞染色体畸变） |
医疗器械遗传毒性试验 第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验 YY/T 0870.3-2019 全部 |
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遗传毒性（体外哺乳动物细胞基因突变、体外哺乳动物细胞染色体畸变） |
口腔医疗器械生物学评价 第17部分：小鼠淋巴瘤细胞（TK）基因突变试验 YY/T 0127.17-2014 全部 |
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遗传毒性（体外哺乳动物细胞基因突变、体外哺乳动物细胞染色体畸变） |
口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 哺乳动物细胞体外染色体畸变试验 YY/T 0127.16 -2009 全部 |
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细菌回复突变试验 |
口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验) YY/T0127.10-2009 5,7,8 |
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