| 医疗器械 |
免疫毒理学试验 |
医疗器械生物学评价 第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015 |
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免疫毒理学试验 |
医疗器械生物学评价 第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 ISO/TS 10993-20:2006 |
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体外T淋巴细胞转化试验 |
医疗器械免疫原性评价方法第1部分体外T淋巴细胞转化试验 YY/T 1465.1-2016 |
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血清免疫球蛋白和补体成分测定(ELISA法) |
医疗器械免疫原性评价方法 第2部分：血清免疫球蛋白和补体成分测定ELISA法 YY/T 1465.2-2016 |
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淋巴细胞增殖试验 |
组织工程医疗产品 评价基质及支架免疫反应的试验方法:淋巴细胞增殖试验 YY/T 0606.15-2023 |
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需氧菌总数 |
《中国药典》 2020年版 四部通则1105 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法 |
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霉菌和酵母菌计数 |
《中国药典》 2020年版 四部通则1105 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法 |
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霉菌和酵母菌计数 |
《化妆品安全技术规范》 2015年版 第五章微生物检验方法 6霉菌和酵母菌检验方法 |
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耐热大肠菌群 |
《化妆品安全技术规范》 2015年版 第五章微生物检验方法 3耐热大肠菌群检验方法 |
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铜绿假单胞菌 |
《中国药典》 2020年版 四部通则1106 非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法 |
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