| 体外诊断医疗器械 |
标签和标记(5) |
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息 标示 第3部分：专业用体外诊断仪器 GB/T29791.3-2013(idtISO18113-3:2009) |
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| 超声内窥镜 |
盲区(4.5) |
超声内窥镜 YY/T1676-2020 |
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| 超声内窥镜 |
切片厚度(4.6) |
超声内窥镜 YY/T1676-2020 |
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| 动态心电图系统 |
医用电气设备和医用电气系统的电磁兼容性(201.17) |
医用电气设备 第2-47部分：移动式心电描记系统基础安全(主要性能)的特殊要求 IEC60601-2-47:2012 |
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| 介入操作X射线设备 |
溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒和灭菌(44) |
医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备安全专用要求 GB9706.23-2005 |
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| 肺活量计 |
要求在使用前处理的肺量计及其部件(9.2) |
麻醉和呼吸设备用于测量人体时间用力呼气量的肺量计 YY/T1804-2021(ISO26782:2009) |
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| 康复、评定、代偿和缓解用医用机器人 |
运行说明(201.7.9.2.9) |
医用电气设备 第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.278-2023(IEC80601-2-78:2019,MOD) |
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| 呼吸机 |
全部参数 |
医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求 第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY0600.2-2007(ISO10651-2:2004) |
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| 胃肠X射线机 |
X射线管电流(5.3.2) |
胃肠X射线机专用技术条件 YY/T0742-2021 |
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| 胃肠X射线机 |
加载时间(5.3.3) |
胃肠X射线机专用技术条件 YY/T0742-2021 |
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