| 医疗器械 |
细菌基因突变试验（Ames试验） |
医疗器械的生物学评价 第3部分:遗传毒性,致癌性毒性和生殖毒性试验 ISO 10993-3:2014 |
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| 医疗器械 |
细菌基因突变试验（Ames试验） |
口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验） YY/T 0127.10-2009 |
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| 医疗器械 |
骨髓细胞微核试验 |
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019 |
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| 植入式心律调节设备用四极连接器系统 |
全部参数 |
有源植入医疗器械植入式心律调节设备用四极连接器系统尺寸和试验要求 YY/T 0972-2016 |
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| 人工耳蜗植入系统（EMC） |
部分参数 |
手术植入物 有源植入式医疗器械 第7部分：人工耳蜗植入系统的专用要求 YY 0989.7-2017 |
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| 人工耳蜗植入系统（EMC） |
有源植入式医疗器械对静电放电造成损害的防护 |
手术植入物 有源植入式医疗器械 第7部分：人工耳蜗植入系统的专用要求 YY 0989.7-2017 24 |
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| 人工耳蜗植入系统（EMC） |
有源植入式医疗器械对非电离电磁辐射的防护 |
手术植入物 有源植入式医疗器械 第7部分：人工耳蜗植入系统的专用要求 YY 0989.7-2017 27 |
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| 电动轮椅车、电动代步车和电池充电器（电磁兼容） |
全部参数 |
轮椅车 第21部分：电动轮椅车、电动代步车和电池充电器的电磁兼容性要求和测试方法 GB/T 18029.21-2012；ISO 7176-21:2009 |
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| 医用软件 |
产品说明要求 |
系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE）第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则 GB/T25000.51-2016 5.1 |
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| 医用软件 |
用户文档集要求 |
系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE）第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则 GB/T25000.51-2016 5.2 |
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