各有关单位及个人：

由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会归口的行业标准YY/T 0953-2015《医用羧甲基壳聚糖》根据工作需要对标准部分内容进行修改，并形成第1号修改单。现对标准修改单公开征求意见，若有任何意见或建议，请填写《标准征求意见表》（附件3），并于2019年4月9日之前发送至邮箱：zhb-xbs@nifdc.org.cn。
 

医疗器械标准管理研究所

2019年3月8日

附件：

YY/T 0953-2015《医用羧甲基壳聚糖》医疗器械行业标准 第 1 号修改单 

（自发布之日起实施）

 一、标准性质： 

“YY 0953”修改为“YY/T 0953”

 二、6.12.2 中： 

“微量铁元素测定按《中华人民共和国药典（二部）》(2010 年版)附录 IV D 原子吸收分光 光度法进行；总砷、汞测定按《中华人民共和国药典（二部）》(2010 年版)附录 IV E 荧光分 析法测定”修改为“微量铁元素按《中华人民共和国药典》(2015 年版，四部)0406 原子吸 收分光光度法或 0412 电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）测定；总砷、汞按 GB/T 14233.1 原子荧光光谱法或按《中华人民共和国药典》(2015 年版，四部)0412 电感耦合等离子体质 谱法（ICP-MS）测定”。