近年来，经导管主动脉瓣膜置换术（TAVR）已成为一种挽救生命的微创替代方案，可替代无法接受外科手术瓣膜置换术的患者。 已上市TAVR都是由金属支架和动物组织（例如猪心包、牛心包）组成。然而，相关的并发症和不确定的耐久性阻碍了当前的TAVR技术应用于年轻、风险低、可操作的患者。

聚合物主动脉瓣有可能将会是目前生物瓣膜有效技术替代方案，提供了最大程度设计灵活性，材料特性选择，低生产成本，以及在瓣膜手术期间瓣膜能够承受更高的损坏容差。理想情况下，聚合物瓣膜可以延长耐久性以及提高瓣膜的血液动力学性能。

根据《Novel Polymeric Valve for Transcatheter Aortic Valve Replacement Applications: In Vitro Hemodynamic Study》，在相同的测试条件下，聚合物瓣膜相比于已上市的生物瓣具有更好的抗血栓性能，更好的血液动力学性能。

作为聚合物瓣膜先驱---Foldax，自从去年获得FDA批准进行IDE研究。已经完成第一例人体植入，一年后患者非常健康，并且能在跑步和徒步旅行中享受着活跃的生活。

今天Foldax又获得一个好消息，FDA批准扩大Tria heart valves在美国的临床研究。无疑是FDA看好Tria heart valves未来临床价值。

Tria heart valves

Tria heart valves 采用Foldax开发的革命性的聚合物材料----LifePolymer，Lifepolymer不仅具有类似于生物瓣膜性能，而且部分性能优于生物瓣膜，如优异组织相容性、优异机械性能、长期使用寿命。关键将对瓣膜加工方式带来革命性改变。将为数以百万计的主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣疾病患者获得更为经济、安全、有效的治疗。

Tria heart valves优势

采用一种先进的生物聚合物材料---LifePolymer，瓣膜更为耐用，无需应用任何动物组织；

将减少或消除终身抗凝药物的需要；

提供比传统瓣膜更大的开口面积，建立与人类心脏瓣膜类似的血液动力学和血流量；

能够经导管或外科手术方式用于治疗心脏瓣膜疾病；

采用机械化生产制造，更好精度和质量控制，同时消除手工生产的不可控性；

具备更有竞争力的经济价值；

EO灭菌；

更小的Profile。