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【医械答疑】一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验?

嘉峪检测网        2020-11-12 18:38

【问】一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验

 

【答】一次性结扎夹夹闭组织时需提供合适的闭合力,闭合力过小不利于止血,闭合力过大易导致闭合处组织断端的缺血坏死,不利于伤口愈合。台架试验一般选用乳胶、硅胶管或离体组织/血管代替人体血管,其不能充分模拟术中及术后愈合阶段血管的状态,如管壁结构、术后存在的炎症、水肿、纤维化等病理生理状态,因而不能充分评价产品的有效性和安全性,需要开展动物实验研究。

 

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来源:中国器审