01、 传统高压放电法的局限性

传统的第一代高压放电法基于通电的原理，通电后不良品和良品的电阻或导电性能有显著差异，据此识别出包装是否泄漏。第一代高压放电法抗干扰性差，如果包装表面有少量水分，就会干扰测试。包装内部的空气层同样也会干扰测试。且该方法对内容物的导电率有要求，如果导电率太低，很难准确测试。针对导电率低的液体，需要采用更高的高电压，使得包装有破袋风险，内容物有丧失稳定性的风险。在应用高电压的过程中，极易产生臭氧，使得操作环境中有臭氧，对操作人员有安全隐患。此外，高电压传导到包装内壁后，在包装内部顶空为空气的包装，也会产生臭氧，使得内容物被氧化，影响药物的活性、稳定性和药效。

02、 新二代高压放电法（低电压）

鉴于第一代高压放电法的上述问题，日本MUTUAL公司开发的第二代高压放电法技术，创新性地采用带电放电技术，即先让被测包装带上满电荷，然后如果包装不漏，将不会放电；如果包装有漏，将会放电，放电后产生的直流电压值和背景值将有显著差异，据此可以识别包装是否泄漏。

目前日本MUTUAL的低压放电法技术已经在包括日本国内的部分国家得到广泛使用和认可，该技术有望在将来逐步替代第一代高压放电技术，使得输液袋/输液瓶/BFS等包装的密封性上升一个台阶，提升药品的质量和安全。

03、高压放电法（低电压）特点

抗干扰性好，包装表面有少量水时不受影响

输液袋在生产过程中，表面很容易吸附一些水分，此时，有的输液袋制剂厂家会配备干燥机，来降低水分的影响，但就算用最好的干燥机，也很难确保包装表面完全干燥。所以包装表面存在水很难避免。用第二代高压放电法技术（即低压放电法）抗干扰性好，包装表面有水也可以检测。另外，输液袋在灌液过程中，难免内部会有一些空气层，有的空气层大，有的空气层小，比如一个气泡。包装内部存在少量空气层时，低压放电法可不受此影响。

对包装和内容物均不破坏

在相同条件下，达到相同的灵敏度时，低压放电所用的电压比第一代高压放电低了大约2-3倍。针对高压放电技术，电压每下降1KV，包装被破坏的概率显著下降。低压放电法针对各种待测包装，包括低导电率的包装，所采用的检测电压均不会破坏包装，更不会破坏内容物，降低了产品因检测造成破坏的风险，提高了产品质量，降低了废品率，确保药效不受影响。

低导电率液体用较低的电压也可以检测

由于低压放电法原理的创新，其检测能力显著提高，就算是蒸馏水这种低导电率的液体仍然能够用低电压去检测，而且检测效果不受影响。大大扩展了低压放电法的适用范围，降低了漏检率，确保产品的出厂质量有保证。

检测过程中不产生臭氧

一般来说，采用的电压越高，越容易产生臭氧，所以第一代高压放电法在检测过程中很容易产生臭氧，为了降低其对环境的影响，往往需要在检测场所中安装臭氧收集排放装置。另外，在高电压暴露后，不仅仅包装外部的操作环境中会产生臭氧，在包装内部的顶空部位也会产生臭氧，使得内部药品被氧化，影响稳定性和药效。由于低压放电法采用的电压比高压放电法低很多，检测时几乎不产生臭氧，确保操作环境的安全，且确保了药品的稳定性和药效不受影响。

04、 高压放电法（低电压）密封测试仪

ARGO系列—离线台式机：AJH-FD

AJH-FD是一款用于检测医药产品等密封包装袋孔漏现象的低压检漏装置，解决了以往高电压检漏方式的不足，在不破坏被检测产品自身包装的前提下，可对其进行及时有效的检测。

适用包装类型：输液袋、塑料瓶、BFS、血液袋等各种制药包装

设备特点：

紧凑型设计，占地空间小

便携式设计，易搬运和携带

大小输液袋/瓶均可检测，无需定制模具

操作简单，易于掌握

检测范围广、效率高：

可对被检测产品包装袋的点、线（封边）、面进行全方位检测

可对输液袋的封边，封口处，BFS的易撕处进行检测且不易损坏产品自身包装

可对产品包装袋内带有空气层的产品进行检测

可对包装袋表面稍有残留水分的产品进行检测，残留水分量视具体产品而定