· ISO/IEC 17025:2017被认为是全球校准和测试实验室的卓越标准。

· 通过ISO 9001:2015认证的组织必须密切关注校准要求，必须委托认可的ISO/IEC 17025计量实验室，或由持有资格证书人员评估计量实验室是否符合ISO/IEC 17025标准。

· 组织在选择检测实验室和校准实验室时必须谨慎和尽职调查，以确保这些实验室获得ISO/IEC 17025:2017认证和合格。

国际标准化组织(ISO)/国际电工委员会(IEC) 17025:2017 -《检测和校准实验室能力的通用要求》是全球范围内最杰出的校准实验室(CL)和测试实验室(TL)的全球标准。ISO/IEC 17025要求通过特定的过程和程序来确保正确评估测量的准确性。

通过认可，可对这些过程和程序的有效性进行独立的验证和核实。没有第三方认证或由合格人员进行的第二方(即供应商)审核，计量或测试实验室就不能独立地证明其质量管理体系(QMS)有效符合ISO/IEC 17025。获得ISO/IEC 17025认证仍然是确保符合本标准的最流行的方法。

世界各地的许多计量和测试实验室都会向客户出具校准或测试证书声明，如:“按照ISO/IEC 17025进行了校准”或“符合ISO/IEC 17025标准的计量实验室”。ISO/IEC 17025认证的测试和计量实验室有一个明确的认证范围，只是涵盖特定类型的设备或测试和校准，这一事实使这一误导信息变得更加复杂。实验室所获认可的范围，并非是无限的，并非包括所有类型的仪器校准或所有类型的测试。

上述陈述给了客户一种错误的安全感。没有独立的认证或独立的验证(也就是说,没有质量管理体系评估由人事主管对ISO / IEC 17025标准)审核和认证的范围包括设备校准或测试执行,这些语句是没有意义的,不能确保校准或测试已经完成国家或国际标准,并可追溯。

按照ISO 9001:2015认证或注册的组织，其校准是一项要求，必须确保此类设备“按规定的时间间隔或在使用前，根据可溯源至国际或国家测量标准的测量标准进行校准或验证，或两者同时进行”。通过ISO 9001认证的组织在内部或外部使用计量实验室进行校准，或两者兼而有之。

为确保对国家或国际标准的可追溯性，组织必须使用ISO/IEC 17025认可的计量实验室，或使用合格人员对计量实验室进行ISO/IEC 17025一致性的评估。没有选择这些选项的组织不能合法地声称他们满足ISO 9001第7.1.5.2条的要求-测量可追溯性。

ISO/IEC 17025认证

“认可”一词指由认可机构(AB)对检测或校准实验室的质量管理体系，其中包括要求的文件化信息(包括文件和记录)、要求的过程和该质量管理体系的有效实施，进行了评审和审查。

要想成为ISO / IEC 17025:2017认证合格的，检测或校准实验室（TL或CL）必须经过质量管理体系评估以及由认可机构进行技术评估(TA)。要想成为ISO 9001:2015认证合格的，组织只需由认证机构(CB)进行审核或评估其QMS，在这种情况下，不进行技术评估。

对ISO/IEC 17025:2017的质量管理体系评估确保了实验室的文件体系和组织结构符合ISO/IEC 17025:2017的要求。这包括评审所需的质量文件，其中包括检测或校准程序、组织结构图、利益冲突问题的管理、内部审核、管理评审、客户投诉处理和人员能力等。

评估的这一部分——评估是否符合ISO/IEC 17025——类似于ISO 9001:2015第一阶段的评估。然而，ISO/IEC 17025评估还包括技术评估。

技术评估包括：

· 见证实验室的测试或校准活动。

· 评估检查其测量和测试设备的校准和维护记录。

· 评估实验室准确计算测量不确定度(MU)的能力。

· 审查实验室的程序和方法，以确保符合能力验证测试/实验室间比较测试(或ISO/IEC 17025:2017所示的等效步骤)

实验室测量的计量溯源性(MT)是由认可机构审查的一个重要问题，在ISO/IEC 17025:2017的第6.5条中讨论了这个问题。计量溯源性可以说明如下:

如果一个实验室的测试技师用卡尺测量长度，他读数的准确性取决于卡尺的准确性。如果卡尺由认可的校准实验室校准，则技术人员的测量可溯源至该校准实验室，而该校准实验室又因其认可而溯源至国际单位制(SI)。

为了获得认可，校准实验室必须证明符合使用国家标准与技术协会(NIST)认证的参考标准或参考材料。校准实验室采用经验证的校准程序(VCP)进行校准。验证确保校准程序已被众多专业专家使用，并提供一致的结果。

确保校准实验室采用的校准程序（CL-VCP）确认的方法包括以下方法之一：

· 校准程序直接源自或基于已发布的国家标准，如美国测试和材料学会(ASTM)用于校准的E-4强制校准。

· 校准程序直接来源于或基于出版的制造商手册(又称所有者手册)，该手册显示了设备的校准程序。

· 校准程序直接源自或基于美国国防部(DoD)出版物中包含的校准程序(例如，美国海军特定校准的标准操作程序)。

在所有情况下，该程序已被许多不同的专业人员使用，通过美国测试和材料学会（ASTM），通过制造商，或通过美国国防部（DoD）的校准专家使用。

· 如果这些选项不可用，校准实验室可以选择执行自有惯用方案，以确保正确验证其校准程序。

要获得认可，校准实验室必须符合前面所述的项目。作为自行进行内部校准的检测实验室，也必须符合技术评估的要求。

认可机构(AB)

在美国，认可机构(AB)通常是一家私营公司，必须通过由国际实验室认可合作组织(ILAC)提名的外部审核，以确认其是否符合ISO 17011:2017。国际实验室认可合作组织指定一个随机挑选的同行评估小组，由来自不同认可机构的人员组成，对任何给定的认可机构进行外部审核。通过这样的审核并遵守国际实验室认可合作组织的其他要求，认可机构成为国际实验室认可合作组织互认协议的正式签署成员。如果认可机构的认证要在世界范围内被接受，它必须是一个成员。

认可机构的标志，连同国际实验室认可合作组织的标志和标识“ISO/IEC 17025 认可”将出现在由认可的计量或测试实验室颁发的校准或测试证书上。如果所进行的设备校准或测试不在ISO/IEC 17025认可范围内，这些经认可的实验室不能将这些标识印在证书上。

ISO 9001:2015

ISO 9001:2015是世界上最流行的质量管理体系模型。ISO 9001的主题要求包括领导和最高管理层的承诺、规划、支持、运作控制、绩效评估和改进。通过保留认可的认证机构(CB)的服务，可获得ISO9001认证。认证机构进行初始认证审核(分两个阶段进行)，并颁发有效期为三年的符合ISO 9001的证书，条件是不少于每年的监督审核。追求ISO 9001一致性和认证的组织将看到客户满意度的提高，产品和服务的可靠性，以及过程的一致性。

ISO和IEC允许检测实验室（TL）(其自身的质量管理体系必须严格遵守ISO/IEC 17025:2017)使用基于ISO 9001:2015的质量管理体系。此外，检测实验室必须经过额外的技术评估(TA)。要获得ISO/IEC 17025:2017认证，检测实验室必须经过包括技术评估(TA)在内的评估。需要注意的是，即使检测实验室或校准实验室（CL）通过了ISO 9001:2015认证，它仍然必须有技术评估。此外，通过满足ISO 9001:2015的要求，并不是所有的ISO/IEC 17025:2017质量管理体系要求都能得到满足。

如果检测实验室希望通过ISO/IEC 17025:2017认证，它必须按照ISO/IEC 17025:2017第6.5节进行计量溯源校准。本节需要一个完整的校准链，以建立到国际单位制的可追溯性。

测量不确定度

测量不确定度（MU）是对检测实验室（TL）或校准实验室（CL）产生的数据测试结果的误差估计。从理论上讲，没有完美的测量方法。所有的测量数据都有一些与之相关的误差。认可的检测实验室或校准实验室必须对与数值结果相关的测量不确定度作出合理的估计。

不涉及数字的测试结果(例如用于接受或拒绝并确定通过或失败的过/不过规)不能计算测量不确定度。测量不确定度估计涉及到测试或校准中引入的误差的数学计算。

测试或校准过程的变异性

当统计计算时(即当它被计算为测试结果的标准差时)，它被称为A 类测量不确定度（MU）。由认可的熟练验证提供者产生的标准偏差可用来作为该测试的A类测量不确定度。变异性和误差是由检测实验室（TL）使用的各测量仪器引入的。

检测实验室从ISO/IEC 17025:2017-认可校准实验室（CL）颁发的校准证书中提取每台仪器的测量不确定度值，通常，这被称为B类测量不确定度。例如，如果使用五种测量仪器，检测实验室可能有五种测量不确定度，每一种测量仪器一种，例如B1到B5。校准实验室还考虑其参考标准或参考材料的测量不确定度。校准实验室从国家测量协会(如美国的NIST)颁发的校准证书中获取这些信息。

在可能的情况下，检测实验室或校准实验室必须在测量不确定度估算中考虑环境因素，比如温度、相对湿度和所有其他因素，比如人的可变性。早期单元的向量和(通常是均方根)值得到合并的、扩展的测量不确定度。逐项列出前面的测量不确定度的表称为测量不确定度预计。

ISO/IEC 17025:2017-认证合格的检测实验室或校准实验室必须计算测量不确定度。对于检测实验室，非数值结果可从测量不确定度的计算中免除。校准实验室通常没有数值结果，每次校准都必须计算测量不确定度 (根据ISO/IEC 17025:2017)。如果产品通过或不通过测试的幅度非常大，检测实验室可声明该测试的测量不确定度计算不相关。

例如，在给定的测试中，假设测试样品在一小时内的最高测试温度(测试标准允许的)为300℃。测试标准还规定，如果温度上升超过该极限，则测试样品不合格。如果在本试验中，试样实际达到的温度仅为100℃，则试样通过的距离太大，因此温度计的测量不确定度 (通常小于1℃)对试验结果的影响无关紧要。同样，如果实际温度达到325℃，温度计的测量不确定度 (通常小于1℃)是不相关的。

但是，如果实际达到的温度为299.5℃(非常接近试验标准中规定的极限)，测量不确定度的计算及其对试验结果的影响最为重要。如果测试是一种天然材料(例如,木材)试样变化巨大,或测试方法是已知有一个巨大的变化(例如，按ASTM E - 84描述，火焰的传播测试)，检测实验室可声明，测量不确定度的计算对于该测试是无关紧要的。

作为通用要求，决策规则(描述在陈述符合特定要求时如何计算测量不确定度的规则)必须符合ISO/IEC 17025:2017的第7.13条规定。这一条款：

“当客户要求对测试或校准的规范或标准作出符合性声明(例如，合格/不合格，公差/超差)时，应清楚界定规范或标准和决策规则。除非所要求的规范或标准中固有的规定，所选择的决策规则应传达给顾客，并得到顾客的同意。”

这一要求意味着，如果检测实验室或校准实验室与客户签订合同，将根据给定的标准进行测试(或校准)，则要求遵循该标准中给出的合格/不合格标准。如果标准中没有明确规定，认可的检测实验室或校准实验室必须事先得到客户的书面同意。

众所周知，大多数获得认证的实验室都是按照法律强制执行的合同进行测试和校准，合同中明确规定了这些标准。因为这些测试和校准标准发表明确的标准通过或失败, 检测实验室或校准实验室将遵守决策规则(按照ISO / IEC 17025:2017条款3.7和7.13规定)，只要遵循检测/校准标准，这可能或可能不需要任何测量不确定度计算。

尽职调查建议

试图达到符合ISO 9001要求的组织，以及那些已经通过本标准认证的组织，在选择检测实验室（TL）或校准实验室（CL）时应该谨慎和尽职。作为供应商选择过程的一部分，请务必索取实验室的认可证书的副本，并确认您将发送到该实验室的设备或他们正在进行的测试是否符合其认可。

如果实验室没有通过ISO/IEC 17025:2017认证，则必须使用有能力的人员对第二方或供应商进行审核，以确定其是符合本标准的。这些审核的记录必须保持。

此外，如果认可机构（AB）的标志包含在校准或测试认证中，则表明该实验室已获得ISO/IEC 17025认证，而不仅仅是符合标准。没有这一重要信息(或没有这一重要信息，没有成功审核供应商的证据)，任何组织都不可能确保其设备的校准符合国家或国际标准。由认可的检测实验室或校准实验室进行的此类测试或校正，可追溯至国际单位制。

对客户来说，这意味着校准实验室或检测实验室执行工作的能力已经得到了很好的评估，并且实验室的工作结果有一个可接受的误差范围(通常非常小)。如前所述，这是通过一个完整的校准链实现的，由认可机构独立进行验证。