压差控制是维持洁净度等级、减少外部污染、防止交叉污染的最重要、最有效的手段。为了保证洁净室在正常工作或平衡暂时受到破坏时，空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域，使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰，对无菌医疗器械洁净室压差必须进行控制。本文整理了洁净室压差控制的相关要点，供大家参考。

洁净室静压差的作用

1、洁净室门窗关闭时，防止周围环境的污染由门窗缝隙渗入洁净室。

2、保证足够的气流速度，尽量减少门窗开启和人员进入时瞬时进入洁净室的气流。

3、保证气流方向，以便把进入的污染减少到最低程度。

洁净室压差控制的步骤

1、确定洁净区各洁净室的压差

     按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求，洁净室与周围的空间必须维持一定的压差，并应按生产工艺要求决定维持正压差或负压差。洁净级别不同的相邻洁净室（区）之间的静压差应大于5Pa，洁净室（区）与非洁净室（区）之间的静压差应大于10Pa，洁净室（区）与室外大气（含与室外直接相同的区域）的静压差应大于12Pa。

2、确定同一洁净区各洁净室的压差

     在实际工程中，确定同一洁净区各洁净室的压差，可以把每个洁净室的压力与洁净区走廊相比较，以洁净区走廊压力值为基准。因为洁净区走廊贯穿每一个洁净室，每个洁净室与洁净区走廊的压差确定了，洁净室之间的压差也就确定了。所有洁净室的压力值都以洁净区走廊压力值为基准，互相间的压差值就不会混乱。

3、确定不同等级洁净区之间的压差

     确定不同等级洁净区之间的压差，可以先确定低洁净度级别洁净室的正压，再依次提高正压值基数，确定高洁净度级别洁净室正压。如我公司生产车间含10万级洁净区、万级洁净区、局部百级洁净区。10万级洁净区走廊正压值为18Pa，因此就要提高万级洁净区整体的正压值。总之，万级洁净区与10万级洁净区相邻房间之间要有不小于5Pa的正压差。万级洁净区有百级洁净区房间，对此，只要提高百级洁净区房间正压即可。