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嘉峪检测网 2021-05-17 10:59
二尖瓣反流(MR)是由于每次心跳期间通过二尖瓣渗漏而引起的异常血液逆流。根据克利夫兰诊所和美国心脏协会的资料,二尖瓣反流(MR)约占在全球人口的2-3%,每年全球新增患者高达25万人。
引发二尖瓣反流(MR)的原因很多,其中有部分患者是由于二尖瓣腱索被拉长或断裂导致。如果不及时修复受损的腱索,极有可能引发心衰,一旦造恶化成心衰将是灾难性的。
如今二尖瓣反流(MR)的治疗技术很多,例如二尖瓣置换、二尖瓣修复。如同主动脉瓣疾病治疗方式一样,正在由开放式外科手术转变为经导管微创治疗方式。
其中对二尖瓣修复技术来说, 人工腱索一直是外科治疗二尖瓣反流(MR)的金标准,在美国和欧洲使用率分别超过了40%和70%。腱索修复技术是标准的生理性修复方式,能够保留瓣膜自然型态,从而保留了未来再次二尖瓣干预的可能。不像缘对缘,需要改变瓣膜生理结构,一旦失败只能依靠外科手术的瓣膜置换(据临床研究Mitraclip手术失败,95%的患者需要外科瓣膜置换)。
尽管经导管的人工腱索修复技术有很多优势,但是由于其技术难度高(尤其是输送系统),尤其是经股静脉房间隔手术系统,因此造成其没法像缘对缘修复技术一样发展迅速。
目前已上市或者大部分在研经导管的腱索修复技术,基本是类似于NeoChord DS1000及Edwards Harpoon,都是经心尖入路,NeoChord和Edwards的产品早期临床研究结果均较为满意。如果能够完成经股静脉房间隔的腱索修复技术,将会使二尖瓣修复技术更上一步。
正是由于技术难度大,也让更多喜欢挑战的医疗创新者加入其中,来挑战这个具有挑战性的难题。CoreMedic就是其中一员,CoreMedic动作非常迅速。不仅完成样品开发,而且项目已经进入临床阶段(2020年完成2年随访)。
ChordArt由输送系统和植入物组成,用于替代断裂或被拉伸的腱索,重建瓣膜小叶与乳头肌的连接,以恢复二尖瓣正常功能。
植入物允许预装载于输送系统内,植入物由3部分组成:近端锚定(用于小叶锚定)、绳索(ePTFE缝合线)和远端锚定(乳头肌锚定)。
ChordArt优势
避免了手工缝合和打结。
创伤小、操作简便、手术快,具有与外科金标准一致效果
无需心脏暂停(不开胸,无需心肺机)
允许对“高危”和无症状患者进行治疗
加速患者的恢复,减少住院时间
CoreMedic
CoreMedic是一家私有医疗器械公司,总部位于德国Radolfzell。CoreMedic致力于开发可显着改善患有心脏瓣膜疾病的患者的生活质量的设备和疗法。CoreMedic的技术源自于伯尔尼大学医院,伯尔尼大学医院是一家世界领先的医院,致力于心脏病学和心脏外科领域的新技术和治疗方法的发展。
来源:MedTF