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四环医药“少女针”正式启动NMPA注册临床研究

嘉峪检测网        2022-04-12 12:01

近日消息,四环医药控股集团有限公司(以下简称“四环医药”,股票代码:00460.HK)对外披露,旗下旗下渼颜空间生物科技(吉林)有限公司(以下简称“渼颜空间”)正式启动关于“注射用聚己内酯填充剂”多中心、随机、盲法、阳性对照的NMPA注册临床试验研究,以评估上述产品矫正中、重度鼻唇沟皱纹有效性及安全性。

 

关于“注射用聚己内酯填充剂”

 

值得一提的是,截至目前,我国境内仅一款获得NMPA批准上市的注射用聚己内酯微球面部填充剂产品,即华东医药旗下的AQTIS Medical“注射用聚己内酯微球面部填充剂(商品名:Ellansé®伊妍仕™;俗称:少女针)”,用于皮下层植入,以纠正中到重度鼻唇沟皱纹。

据悉,Ellansé®是一款新型胶原蛋白刺激剂,由聚己内酯微球(PCL)和羧甲基纤维素(CMC)制成,具有“填充+修复”双重功效。Ellansé®先通过CMC进行快速填充,然后PCL微球会重启人面部皮下的胶原新生,重塑胶原支架,产生自然、安全、持久的效果,被认为是“玻尿酸+童颜针”的结合体。其PCL和CMC可以完全被降解,是更为安全的产品。

 

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来源:Medactive