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嘉峪检测网 2022-08-17 23:23
“脑卒中”(cerebral stroke)又称“中风”、“脑血管意外”(cerebralvascular accident,CVA)。是一种急性脑血管疾病,是由于脑部血管突然破裂或因血管阻塞导致血液不能流入大脑而引起脑组织损伤的一组疾病,包括缺血性和出血性卒中。
一旦发生“脑卒中”轻则至残疾,重则死亡。《柳叶刀》发表的一项关于2016 年全球疾病负担的分析报告显示,2016年,全球中风新发病例为1370 万人,其中中国就占了40%,为551万人。全球550 万人因中风死亡,中国占1/3,为179万人。
对于那些发生急性缺血性脑中风患者来说,首先是如何快速消除血栓,机械取栓已成为有效治疗方法。机械取栓主要有支架取栓和导管抽吸两种方式,但是这两种方式都存在不同缺点。
支架取栓
支架必须通过血栓,潜在血栓碎裂
通过拖拽血栓,潜在血栓碎裂
一般需要1-6次才能将血栓取出
容易损伤血管,引起疼痛
FPE低于30%
24%的取栓手术需要,其它器械进行辅助救援
导管抽吸
通过拖拽血栓,潜在血栓碎裂
一般需要1-6次才能将血栓取出
FPE低于30%
33%的取栓手术需要,其它器械进行辅助救援
如何规避目前两种取栓技术的弊端,是目前神经介入人需要解决的问题。尤其是在取栓过程中血栓碎裂,破裂的血栓随血流流向颅内血管深处,导致对患者的二次伤害。
如何保证取栓过程中快速将血栓一次性取出,即使血栓碎裂,也能保证碎片与血栓一块取出。要实现这种理想状况,是非常有挑战性。
Vena Medical这家极具创新能力的医疗器械公司,开发出一种带有球囊的抽吸导管---Vena BDAC,不仅能够快速取栓而且能够将碎裂血栓小块一网打尽。Vena BDAC目前已经获得加拿大药监局批准上市,正在准备FDA注册。
Vena BDAC
Vena BDAC是一种将球囊导管和抽吸导管二合一的新型抽吸导管,相比于传统的球囊导管其远端的球囊能够更接近血栓,并能够术中减少残余血块,提高首次取栓成功率,降低手术成本。
Vena BDAC在伦敦健康科学中心大学医院(加拿大伦敦)和渥太华医院(加拿大渥太华)已经开始开展临床研究,并完成第一批5名患者入组。
Vena BDAC手术通过右髋部的一个小切口进入,整个取栓耗时不到10分钟,重建了患者大部分大脑的血流,并几乎立马恢复了患者的运动和语言能力。
PI评价
“我们伦敦健康科学中心的团队每年进行200多次紧急中风手术,快速识别中风并迅速采取行动是非常重要。当血栓导致中风时,每分钟可能会损失200多万个脑细胞,因此秒数很重要。通过在更短的时间内定位和清除血凝块,患者恢复活动能力和语言能力的概率更高。Vena BDAC提供了在更少的尝试中清除血凝团的可能性,缩短了手术时间,并最大限度地提高了患者获得良好结果的机会”
-----Michael Mayich 伦敦健康科学中心大学医院
“我们很高兴成为世界上第一个评估Vena BDAC性能,到目前为止,每个病例都是成功的,Vena BDAC在第一次尝试时就取出了血栓。”
----Robert Fahed 加拿大渥太华渥太华医院
Vena BDAC优势
低成本
球囊导管和抽吸导管二合一,一个顶两,降低手术成本
避免残留的血块流动
能够远端阻断血流,球囊更靠近血栓,使残留的血块留在原地
兼容手动抽吸
手动抽吸可增加首过效应、去除残留血块并降低成本。
来源:MedTF