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3个导管创新背后的技术逻辑:瓣膜、电生理、新型

嘉峪检测网        2023-01-09 09:07

1. 主瓣
 
在主瓣产品日趋完善的当下,对创新点的要求也愈加苛刻。雅培主瓣尽管已落下一些风头,但2022年其对整个产品的创新和差异化思路,还是值得学习并借鉴一二。
 
新一代主瓣输送系统FlexNav™ Delivery System
 
1)增加涂层
 
增加涂层,降低摩擦力,从而使导管进入血管的插入力降低,是一个万年好使的方法。涂层技术发展多年,对导管和导丝在血管疾病中的应用促进很大。涂层的长度和成本则需要厂家根据实际而定。
 
涂层方式的创新,说起来简单,但还是要好钢用在刀刃上。
 
2)降低profile
 
降低profile是全球几乎所有导管类产品都在研发和对比的方向,当然这种降低并非无所不用企及,而是不改变推送性能和弯曲性能的前提下,甚至超出时,通过材料和内部设计去完成。雅培此次一体化鞘的尺寸降低到14F,应该说到了一种当下的极限。没有影响性能,profile的降低对产品输送必然是大大帮助。
 
降低profile是创新中万年不变的追求,毕竟血管治疗,“空间”至关重要。前提还是不影响应用。
 
3)增加稳定层
 
增加了一层稳定层,为瓣膜释放提供稳定性,这样也能确保瓣膜的精确释放。之前已有类似设计,是通过输送系统内部结构,增加硬度和支撑力,雅培此次的增加稳定层,是一种巧妙的方式。
 
对于释放,尤其是自膨释放的产品设计,此种稳定性增加的设计有一定积极意义。
 
4)极致韧性
 
导管在血管和腔体的韧性,是当下竞争的一个重要点。这涉及到产品的控弯属性,扭矩属性,以及一定的硬度属性。雅培产品此次的韧性加强,是一种强大的改进。
 
这种3D方式的转动,对于心脏空间治疗来说,是一种很好的方向。
 
2. 电生理
 
BW推出的八爪鱼标测导管,无论是对于设计还是制造而言,都是一种有意义的创新。上一代的5爪(Pentaray)到新一代的8爪(Octaray),看似只是多了几个爪,但创新应用上却拓宽了很多。
 
 
8爪鱼的创新,从应用端而言,在profile难改变的情况下,增加多支,电极密度等。这是另一种思路,即当产品的profile无法再变化时,如何通过内部调整,增加其应用端的能力,5爪变8爪,单腔变多腔,物理性的功能增加,都是处于这种原理。
 
如果说能做10爪,甚至12爪,也会是一种创新,只是对于内部构造,制造成本而言,必是大问题。所以8爪的创新,是标测应用端对于EGM 振幅、持续时间、EGM 数量和映射时间的提升创新,但同时也伴随着大量的制造尝试和成本考量。
 
3. 新型
 
如何让产品能在血管/腔道这种严苛的环境里畅通自如,可以所说介入的一个底层痛点,这不仅设计疾病本身的被发现和治疗,也关乎以什么样的时间到达,无论是早期的支架,后来的瓣膜,以及介入机器人,其实都在寻找可以快速灵活在血管/腔道内穿行的方式。欧洲高校研究和磁铁式控弯导管,就是以上面的逻辑而开发的。
 
 
1)硬度可变
 
不同于我们之前了解的导管一旦成型,硬度几乎难改变。此款设计可使导管在在软态和刚性状态之间转换。
 
2)远程可用
 
导管尖端有一个小磁铁,可以通过外部磁场在体内导航,医生可以在操纵杆的帮助下控制导管的移动。
 
这种导管的思路,一方面是解决在体内弯曲和复杂情况下,导管本身“自发和主导”式的前进。即意味着外部操作困难,力传到不便时,导管通过头端导航可以来去自由;另一方面也为机器人技术的耗材应用,远程导航的应用做好提前铺垫。
 

 
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来源:CCI心血管医生创新俱乐部