12月24日，首个连续血钾监测（CKM™）平台的开发者Proton Intelligence宣布，完成695万美元的种子轮融资。

CKM™平台旨在通过为临床医生和患者提供有关血钾水平的关键数据，来变革心肾代谢疾病的管理。

钾既是心肾代谢疾病中最为重要的生物标志物，也是最难测量的指标。目前，市面上尚没有其他已知的连续血钾监测平台，CKM™平台将填补当前慢性肾病血钾连续监测的市场空白。

肾病困境，“钾”护生命线

近年来，糖尿病护理领域因持续血糖监测（CGM）技术的涌现而发生了颠覆性变革。德康、雅培和美敦力等公司的CGM产品，不仅革新了患者护理模式，还开拓了广阔市场，彰显出连续监测技术在慢病管理中的关键作用。

然而，在我们聚焦糖尿病管理进展时，慢性肾脏病（CKD）这一全球性公共卫生问题却未得到充分重视。

CKD全球患病率约达10%，在低收入国家，其负担（患病率、发病率、死亡率、费用）仍持续攀升。据艾昆玮数据，2019年全球CKD患者约7 亿，在我国CKD患者数约1.25亿，位居全球首位；我国成人患病率达10.8%且呈增长态势。

据美国肾脏数据系统（USRDS）统计，美国14%的成年人患有CKD，终末期肾病患者的医疗支出占医保支出的7%；而实际上，CKD患者虽仅14%有正式诊断，却占据了医保支出的25%，高钾血症的出现更使每位患者的年度医疗保健费用剧增。

每位CKD患者的年度医疗保健费用约为26,000美元。随着近期高钾血症（CKD患者常见的合并症）的出现，由于住院和重症监护病房（ICU）就诊次数增加，这一数字急剧上升至46,000美元。

处于CKD-5晚期且患有高钾血症的患者，每年的费用高达近10万美元。在美国商业保险人群中，同时患有糖尿病和CKD的患者年度费用为35,649美元，仅患CKD的患者为25,010美元，仅患糖尿病的患者为16,121美元。

与全球糖尿病领域至少345家公司相比，CKD领域仅约有118家公司涉足，这反映出CKD监测和管理工具的匮乏。目前，CKD患者和护理团队仍依赖实验室检查，尚无广泛可用且精准的家用监测系统，与糖尿病护理领域的发展形成鲜明反差。

因此，CKD领域亟需技术变革，开启连续监测新时代，以优化治疗方案与饮食管理，预防高钾血症等并发症。

首个连续血钾监测平台，备受青睐！

近期，Proton Intelligence公司宣布，顺利完成695万美元种子轮融资，用于开发首个持续性血钾监测（CKM™）平台，参与此轮融资的投资方，包括SOSV、We Venture Capital等多家知名风投机构。

Proton Intelligence公司总部位于加拿大温哥华，研发业务位于澳大利亚墨尔本。其开发的CKM™技术旨在为医患提供准确、远程、持续的血钾水平数据，助力肾脏疾病或心力衰竭患者的精准治疗。

该平台的小型设备可植入皮下监测钾水平，并与智能手机应用相连，患者可实时监测钾水平，超出安全范围将收到通知，临床医生也能通过仪表板查看患者钾趋势，据此微调治疗方案。

钾作为心肾代谢疾病的关键生物标志物，其水平的危险波动可致心律失常与心源性猝死，但目前难以持续精准获取钾水平指标，也是最难测量的指标。

钾水平出现危险的波动 ，无论是过高还是过低，都会导致心律失常以及心源性猝死。约33%的CKD 或心力衰竭（HF）患者在高钾事件后因错误停药，6 个月死亡率近乎增加40%。

公司已启动临床研究，以评估CKM™在肾功能严重受损人群中的性能表现，例如患有终末期肾病（ESRD）或CKD的弱势群体。

前期针对200例慢性肾病患者的研究显示，CKM™平台使实验组高钾血症和低钾血症的纠正时间缩短约30%，心律失常发生率降低40%，6个月内再住院率降低25%，有力证明了其临床应用中有效性与安全性，为推广奠定基础。

新领域崛起新势力！

目前，在CKD监测领域还有一些其他新兴技术公司，例举如下。

（1）杉木SHANMU

在慢性肾病领域，除了血钾水平之外，尿白蛋白肌酐比（UACR）和尿蛋白肌酐比（UPCR）也是最为广泛的关键生物指标，也是CKD定义与分级的重要依据。

杉木SHANMU在研的“感知系列” 产品，基于数字微流控和人工智能算法，研发了一款全自动化数字微流控光学传感器，通过对用户尿液代谢成分的分析，对用户的健康状况进行监测分析。

该产品计划明年上市，已完成医院临床对照实验，并获得我国NMPA二类医疗器械检测报告，同时正在申报美国FDA、欧盟CE认证。该产品不仅能精准定量UACR和UPCR等指标，还能结合其他因素推测eGFR，对CKD合并症也可精准预判。

（2）AliveCor

AliveCor至今已筹集了1.543亿美元。AliveCor通过检测心脏活动来间接估计钾水平。

该公司开发了与Apple Watch兼容的传感器AliveCor KardiaBand，该传感器能够以94%的准确度检测血液中危险的钾含量。AliveCor的KardiaBand让用户接触传感器，然后读取心脏电活动，以此分析血钾水平。

（3）Alio

Alio已筹集了4600万美元。Alio为透析患者提供钾监测服务，设备由SmartPatch™、集线器和门户设备组成，可以非侵入式地检测患者的红细胞比容、血红蛋白和钾三个指标。SmartPatch技术可以每隔几小时无痛对患者身体指标进行测量，包括皮肤温度、听诊、心率、红细胞比容、血红蛋白和钾。

以上这些新兴公司的涌现，为CKD管理带来了新的希望与活力，有望推动该领域的持续发展与变革，为全球肾病患者带来更多福祉与精准治疗方案，开启慢性肾病管理的新篇章。