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【医械答疑】医疗器械注册检验补充检验是否必须在原检验机构?

嘉峪检测网        2023-01-29 10:06

问:医疗器械注册检验补充检验是否必须在原检验机构?
 
答:申请医疗器械注册提交的医疗器械检验报告为委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告,注册审查时提出补充检验要求的,补充检验可以委托其他有资质的医疗器械检验机构进行检验,但应保证送检样品的一致性。
 
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