GE HealthCare召回核医学600/800系列系统，以防探测器坠落可能伤害患者。FDA认定这是一类召回，是最严重的召回类型。使用这些设备可能导致严重伤害或死亡。

召回产品

产品名称：核医学600/800系列系统

产品型号：

布里沃615

Discovery NM 630

Optima 640

Discovery NM/CT:670 DR、670 ES、670 Pro、670 CZT

纳米：830、830秒

NM/CT:850、850秒、860、860秒、870秒、870转、870秒。

有关详细信息，请参阅医疗器械召回数据库条目。

发行日期：2018年4月1日至2022年12月16日

美国召回的设备：688

公司发起日期：2022年12月18日

设备使用

GE Nuclear Medicine 600和800系列系统用于医疗保健专业人员评估疾病、创伤、异常和疾病。这些系统创建人体图像，以帮助卫生保健提供者评估器官功能或检测和诊断心血管疾病、神经疾病和癌症等问题。

召回原因

GE HealthCare在发现两种防止探测器不受控制移动的机制存在问题后，正在召回Nuclear Medicine 600和800系列系统。首先，作为探测器悬浮质量设计缓解措施的滚珠丝杠可能失效。此外，一些设备还缺少一把安全钥匙，该钥匙可以防止探测器在滚珠丝杠失效时发生灾难性坠落。

如果滚珠丝杠发生故障，安全钥匙丢失，1212磅（550千克）的探测器可能会掉落，可能会压伤或困住患者，从而导致重伤或死亡。

有8起投诉，没有人受伤，也没有人死亡。