AliveCor宣布其首款AI辅助手持导联心电图 (ECG)---Kardia 12L获FDA批准上市。Kardia 12L采用了改变游戏规则的专利技术，是世界上第一个采用人工智能的手持式 12 导联心电图 (ECG) 系统，采用独特的单电缆设计。也是世界上第一个能够使用减少的导联组检测危及生命的心脏疾病（包括心脏病发作）的人工智能。 

专家评价

“Kardia 12L 心电图系统中的人工智能创新为医疗保健提供者提供了经过临床验证的手持式12导联心电图系统，并将这项关键技术扩展到资源更加有限的环境中。通过简化 12 导联心电图记录过程，Kardia 12L对临床实践中的快速心电图诊断具有重大意义。”

---Stavros Stavrakis  University of Oklahoma Health Sciences Center 

高管评价

“这不仅是第一个获得FDA批准的人工智能，可以在减少的导联上检测心脏病发作，而且它还可以返回我们迄今为止最广泛的情况的确定结果。与我们的口袋大小的Kardia 12L心电图系统相结合，这一产品有望打破传统的护理途径，代表着心脏护理的飞跃。”

---Priya Abani  AliveCor首席执行官

心电图是心脏检查的基础，它通过记录心脏的电活动来反映心脏的功能。心电图可以检测到心律失常、心肌缺血、心肌炎等疾病。心电图检查无痛、无创，而且价格相对较低，是心脏疾病的初步筛查方法。

十二导联心电图是心电图一种监测方式，其包括6个胸导联（V1、V2、V3、V4、V5、V6）和6个肢体导联（I、II、 III、AVR、 AVL、 AVF），这些导联从十二个方向来记录心脏的电信号。

12导联心电图是目前检测心脏结构与多项心脏疾病的金标准（Gold standard），但传统的12导联心电图有许多限制，例如：需要到专业医院内检查，且需要专业人员操作，相当复杂的导程粘贴程序与操作增加了普及的困难度、导程多导致容易出错。

智能化的Kardia 12L出现，不仅使操作变得简单、不出错，而且对于操作人员要求也大大减弱。即使一个缺乏心电图经验的操作人员也可以在几分钟内获得准确的记录。

而且Kardia 12L可以通过安装于手机或者平板上AAP，将诊断数据自动上传到远端。医生和患者可以通过远端查看诊断数据以及数据分析。

Kardia 12L

Kardia 12L 是一款手持的、人工智能化的12导联心电图 (ECG) ，其重量仅为0.3磅（不到3两重），可以直接放入口袋中携带，比传统的 12 导联心电图机更小、更便携、更方便。

尽管Kardia 12L 如此小巧，但其只需两节 AAA 电池即可使用多达 8500次（心电图）。

Kardia 12L除了小巧之外，还对Kardia 12L进行人工智能赋能。Kardia 12L内置有人工智能KAI 12L ，KAI 12L是一种采用多种深度神经网络算法，对来自美国领先医疗中心的超过 175万个心电图进行了训练和验证。KAI 12L可以使用精简的导联组检测35种心脏测定（14 种心律失常和21种形态），包括急性心肌梗塞 (MI) 等严重疾病和最常见的心脏缺血类型。 KAI 12L与Kardia 12L无缝集成，从而在广泛的医疗保健环境中扩展对准确心脏数据的关键访问。

KAI 12L推荐方式

由于Kardia 12L搭载人工智能KAI 12L，使得其减少导联组。Kardia 12L只需一根带有 5 个电极的电缆即可获取传统12导联心电图 8条高质量诊断带宽导联。传统的 12 导联心电图机是检测和诊断许多心脏病的护理标准，但由于其尺寸和复杂性，其可用性可能受到限制。 Kardia 12L采用先进的KAI 12L和减少的导联组，可提供出色的临床效率和性能，与最先进的心电图分析解决方案基本相当。其速度和简单性可帮助医疗保健提供者快速检测疾病并增强患者体验。

Kardia 12L VS 传统12导联心电图

因此Kardia 12L使用场景也从专业医院扩展到医疗资源匮乏的农村，并且使心电图诊断能够更快、更轻松地检测危及生命的心脏病。

AliveCor

AliveCor是一家创新的医疗器械公司，其正在利用其医疗级人工智能解决方案改变心脏病学，为患者和医生提供个性化且可操作的心脏数据。